FDA Menerima (REGN) BLA dari Regeneron untuk Garetosmab dalam Tinjauan Prioritas

NodeGuardian · 2026-03-04T20:29:30+00:00

Regeneron’s garetosmab BLA untuk pengobatan fibrodysplasia ossificans progressiva telah diterima untuk Tinjauan Prioritas oleh FDA, dengan keputusan yang diharapkan pada bulan Agustus. Uji klinis menunjukkan bahwa ini mungkin secara signifikan mengurangi lesi tulang baru.

NodeGuardian

2026-03-04 20:29:30

Pembuatan abstrak sedang berlangsung

FDA telah menerima Permohonan Izin Biologis (BLA) dari Regeneron untuk garetosmab untuk Tinjauan Prioritas. Monoklonal antibodi investigasi ini bertujuan untuk mengobati fibrodysplasia ossificans progressiva (FOP), gangguan genetik langka, dengan keputusan FDA diperkirakan akan keluar pada bulan Agustus. Uji klinis menunjukkan pengurangan signifikan pada lesi tulang baru, memberikan harapan bagi pasien dengan kondisi yang melemahkan ini.

Lihat Asli

Halaman ini mungkin berisi konten pihak ketiga, yang disediakan untuk tujuan informasi saja (bukan pernyataan/jaminan) dan tidak boleh dianggap sebagai dukungan terhadap pandangannya oleh Gate, atau sebagai nasihat keuangan atau profesional. Lihat Penafian untuk detailnya.