FDA تقبل طلب تسجيل شركة ريجينيرون (REGN) لدواء Garetosmab تحت المراجعة ذات الأولوية

وافقت إدارة الغذاء والدواء على طلب ترخيص المستحضرات البيولوجية (BLA) من شركة ريجينيرون لعقار جريتوسماب للمراجعة ذات الأولوية. يهدف هذا الجسم المضاد الأحادي المناعة التجريبي إلى علاج التصلب العظمي التقدمي (FOP)، وهو اضطراب وراثي نادر، ومن المتوقع أن تتخذ إدارة الغذاء والدواء قرارها بحلول أغسطس. أظهرت التجارب السريرية انخفاضًا كبيرًا في الآفات العظمية الجديدة، مما يمنح الأمل للمرضى الذين يعانون من هذا الحالة المعيقة.