FDA تقبل طلب تسجيل شركة ريجينيرون (REGN) لدواء Garetosmab تحت المراجعة ذات الأولوية

robot
إنشاء الملخص قيد التقدم

وافقت إدارة الغذاء والدواء على طلب ترخيص المستحضرات البيولوجية (BLA) من شركة ريجينيرون لعقار جريتوسماب للمراجعة ذات الأولوية. يهدف هذا الجسم المضاد الأحادي المناعة التجريبي إلى علاج التصلب العظمي التقدمي (FOP)، وهو اضطراب وراثي نادر، ومن المتوقع أن تتخذ إدارة الغذاء والدواء قرارها بحلول أغسطس. أظهرت التجارب السريرية انخفاضًا كبيرًا في الآفات العظمية الجديدة، مما يمنح الأمل للمرضى الذين يعانون من هذا الحالة المعيقة.

شاهد النسخة الأصلية
قد تحتوي هذه الصفحة على محتوى من جهات خارجية، يتم تقديمه لأغراض إعلامية فقط (وليس كإقرارات/ضمانات)، ولا ينبغي اعتباره موافقة على آرائه من قبل Gate، ولا بمثابة نصيحة مالية أو مهنية. انظر إلى إخلاء المسؤولية للحصول على التفاصيل.
  • أعجبني
  • تعليق
  • إعادة النشر
  • مشاركة
تعليق
0/400
لا توجد تعليقات
  • Gate Fun الساخن

    عرض المزيد
  • القيمة السوقية:$0.1عدد الحائزين:1
    0.00%
  • القيمة السوقية:$0.1عدد الحائزين:0
    0.00%
  • القيمة السوقية:$2.37Kعدد الحائزين:1
    0.00%
  • القيمة السوقية:$2.37Kعدد الحائزين:1
    0.00%
  • القيمة السوقية:$2.37Kعدد الحائزين:1
    0.00%
  • تثبيت