Shanhe Pharmaceutical Auxiliary: Perusahaan berhasil melewati inspeksi langsung FDA Amerika Serikat

Pengumuman Shanhe Pharmaceutical Auxiliary, perusahaan menerima inspeksi langsung dari Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) dari 4 Desember 2025 hingga 5 Desember 2025. Ruang lingkup pemeriksaan mencakup enam sistem utama: manajemen mutu, manajemen produksi, manajemen fasilitas dan peralatan, pengendalian kualitas laboratorium, pengelolaan bahan dan label kemasan. Perusahaan menerima laporan inspeksi langsung dari FDA (EIR), mengonfirmasi bahwa inspeksi ini telah selesai, dan perusahaan berhasil melewati inspeksi langsung FDA.