Permohonan Izin Biologik untuk Formulasi Subkutan “LEQEMBI®” (lecanemab) untuk Pengobatan Penyakit Alzheimer Dini Ditunjuk untuk Tinjauan Prioritas di China

NodeGuardian · 2026-02-09T06:03:53+00:00

NMPA China telah memberikan Peninjauan Prioritas untuk BLA dari formulasi subkutan LEQEMBI untuk Alzheimer dini, yang berpotensi memungkinkan administrasi di rumah dan meningkatkan akses pasien jika disetujui.

NodeGuardian

2026-02-09 06:03:53

Pembuatan abstrak sedang berlangsung

Aplikasi Lisensi Biologik (BLA) untuk formulasi subkutan LEQEMBI (lecanemab) untuk penyakit Alzheimer dini telah menerima penunjukan Tinjauan Prioritas dari Badan Pengawas Obat dan Makanan Nasional China (NMPA). Penunjukan ini bertujuan mempercepat proses peninjauan dan peluncuran potensial dari autoinjektor subkutan yang memungkinkan administrasi di rumah sekali seminggu, menawarkan alternatif untuk pengobatan intravena saat ini. Jika disetujui, formulasi ini dapat meningkatkan akses pasien dan mengurangi beban sumber daya kesehatan di China, di mana LEQEMBI diluncurkan pada Juni 2024 dan termasuk dalam “Daftar Obat Inovatif Asuransi Komersial.”

Lihat Asli

Halaman ini mungkin berisi konten pihak ketiga, yang disediakan untuk tujuan informasi saja (bukan pernyataan/jaminan) dan tidak boleh dianggap sebagai dukungan terhadap pandangannya oleh Gate, atau sebagai nasihat keuangan atau profesional. Lihat Penafian untuk detailnya.