Hasil Keuangan Kuartal 3 Dr. Reddy's: Pendapatan Sesuai Ekspektasi karena Bisnis Menghadapi Tantangan Regional

Dr. Reddy’s Laboratories mengungkapkan hasil kuartal ketiga fiskal 2026, dengan laba per Saham Depositori Amerika yang sesuai dengan proyeksi Street meskipun menghadapi tekanan pendapatan. Perusahaan melaporkan 16 sen per ADS, tidak berubah dari perkiraan analis tetapi turun dari 19 sen yang dicapai pada kuartal tahun sebelumnya, mencerminkan dinamika kompetitif yang semakin intensif di ruang farmasi generik.

Total pendapatan perusahaan mencapai $971 juta, meningkat 4,4% dari tahun ke tahun, namun pertumbuhan ini kurang dari perkiraan konsensus sebesar $978 juta. Kekurangan ini terutama disebabkan oleh kinerja divisi generik global yang lebih lemah dari yang diperkirakan, khususnya di pasar Amerika Utara—sebuah pusat keuntungan penting bagi raksasa farmasi India.

Generik Global Menunjukkan Janji Meski Penarikan di Amerika Utara

Bisnis generik global Dr. Reddy’s menghasilkan INR 79,1 miliar dalam kuartal ini, naik 7% secara tahunan, didukung oleh ekspansi luas di pasar internasional utama dan dinamika nilai tukar asing yang mendukung. Namun, pertumbuhan utama ini menyembunyikan bifurkasi yang mengkhawatirkan dalam bisnis inti perusahaan.

Segmen generik Amerika Utara menurun 12% dari level tahun sebelumnya, sebuah kemunduran signifikan yang membebani profitabilitas secara keseluruhan. Penurunan ini mencerminkan dua hambatan struktural: penurunan tajam dalam pendapatan lenalidomide dan percepatan erosi harga di beberapa produk unggulan. Menambah luka, margin kotor menyusut sebesar 505 basis poin dari tahun ke tahun menjadi 53,6%, sebuah kontraksi mencolok yang didorong oleh deteriorasi campuran produk ini bersama dengan volume penjualan yang lebih rendah di operasi bahan aktif farmasi perusahaan.

Meskipun menghadapi tantangan ini, Dr. Reddy’s memberikan dorongan di pasar Amerika Utara melalui peluncuran produk, memperkenalkan enam formulasi generik baru selama kuartal ini. Per 31 Desember 2025, perusahaan telah mengumpulkan 73 pengajuan FDA yang tertunda, terdiri dari 71 aplikasi obat baru singkat dan dua pengajuan obat baru tradisional. Di antaranya, 43 adalah pengajuan Para IV—klasifikasi yang menunjukkan paparan litigasi paten yang kompleks.

Segmen PSAI dan Lainnya Kurang Berkinerja

Segmen Layanan Farmasi & Bahan Aktif, yang memasarkan layanan farmasi outsourching dan prekursor kimia khusus, mencatat pendapatan INR 8 miliar—penurunan 2% dari tahun sebelumnya yang disebabkan oleh permintaan yang lemah dan volume yang lebih rendah di bisnis API. Sementara itu, segmen Lainnya mencatat penurunan pendapatan sebesar 92% menjadi INR 0,1 miliar, hampir seluruhnya dari tahun sebelumnya.

Struktur biaya operasional perusahaan mencerminkan baik investasi strategis maupun biaya satu kali. Pengeluaran riset dan pengembangan mencapai $68 juta, turun 8% dari periode tahun sebelumnya setelah penyelesaian pengeluaran pengembangan besar untuk biosimilar terkait kemitraan dengan Bristol Myers Squibb’s Orencia (abatacept). Biaya penjualan, umum, dan administrasi, sebaliknya, meningkat 12% menjadi $300 juta, didorong oleh investasi pemasaran yang ditargetkan dalam waralaba bermerek dan portofolio perawatan kesehatan konsumen yang diakuisisi, bersama efek mata uang yang tidak menguntungkan dan provisi terkait regulasi tenaga kerja India yang baru.

Momentum Biosimilar Mengimbangi Kemunduran Regulasi

Kuartal ini menghadirkan kemenangan penting di bidang pengembangan produk, khususnya di ruang biosimilar. Dr. Reddy’s mendapatkan persetujuan regulasi dari Uni Eropa dan Inggris untuk AVT03 (denosumab), biosimilar yang ditargetkan untuk terapi osteoporosis dan onkologi yang banyak digunakan oleh Amgen, Prolia dan Xgeva. Perusahaan meluncurkan produk ini di bawah nama merek Eropa Acvybra (60 mg/mL) dan Xbonzy (70 mg/mL) di Jerman selama Desember 2025.

Terobosan ini berasal dari kemitraan tahun 2024 dengan Alvotech, di mana perusahaan biotek Iceland menangani pengembangan dan manufaktur sementara Dr. Reddy’s mempertahankan hak eksklusif komersialisasi di Amerika Serikat dan hak semi-eksklusif di Eropa dan Inggris. Namun, kemajuan menuju persetujuan AS terhenti ketika FDA mengeluarkan surat tanggapan lengkap yang merujuk pada pengamatan dari inspeksi pra-izin fasilitas manufaktur Alvotech di Reykjavik.

Secara terpisah, Dr. Reddy’s menghadapi hambatan regulasi lain terkait biosimilar yang diusulkannya untuk Rituxan/MabThera (rituximab) dari Roche. FDA mengeluarkan surat tanggapan lengkap yang menyebutkan temuan yang belum terselesaikan dari inspeksi pra-persetujuan fasilitas biologik Dr. Reddy’s di Bachupally, India, yang dilakukan pada September 2025, bersama dengan kekurangan pengajuan tertentu. Sebaliknya, produk setara perusahaan, yang diberi merek Ituxredi, mendapatkan persetujuan regulasi di Uni Eropa dan terus berkembang secara internasional.

Ekspansi Strategis ke Immuno-Oncology

Untuk memperkuat waralaba onkologinya, Dr. Reddy’s menandatangani kolaborasi strategis dengan Immutep yang berfokus pada pengembangan dan komersialisasi kandidat imun-onkologi investigasi eftilagimod alfa (efti) di pasar berkembang dan wilayah maju tertentu, kecuali Amerika Utara, Eropa, Jepang, dan China Raya. Struktur kesepakatan ini mencakup pembayaran muka sebesar $20 juta dan kewajiban milestone kontingen hingga $349,5 juta, disertai ketentuan royalti dua digit, sementara Immutep mempertahankan hak manufaktur dan komersialisasi di pasar utama yang berkembang.

Efti saat ini sedang dievaluasi dalam uji klinis fase III untuk kanker paru non-small cell stadium lanjut atau metastatik lini pertama, dengan studi tambahan yang sedang berlangsung untuk indikasi tumor padat lainnya. Kemitraan ini memperluas portofolio kanker Dr. Reddy’s ke pasar berkembang yang berpotensi tinggi, melengkapi inisiatif pengembangan biosimilar dan generik yang sudah ada.

Perspektif Investasi dan Posisi Pasar

Saham Dr. Reddy’s telah menurun 9% selama enam bulan terakhir di tengah ekspansi industri secara luas, menjadikan saham ini sebagai underperformer relatif meskipun ada inisiatif strategis yang sedang berlangsung. Perusahaan memiliki peringkat Zacks Rank #4, mencerminkan tantangan jangka pendek dan tantangan struktural yang dihadapi sektor farmasi generik secara umum.