Alvotech (ALVO) mendapatkan persetujuan Komisi Eropa untuk AVT03, sebuah biosimilar tiruan dari Prolia dan Xgeva milik Amgen. Kedua produk asli mengandung denosumab, obat yang banyak digunakan untuk osteoporosis dan komplikasi kanker terkait tulang.
Permainan? Pasar denosumab Eropa bernilai sekitar $1,2 miliar setiap tahun. Biosimilar yang lebih murah dapat merebut pangsa pasar yang signifikan.
Apa yang disetujui:
AVT03 sebagai pesaing Kefdensis/Acvybra (Prolia untuk pengobatan osteoporosis
AVT03 sebagai pesaing Zvogra/Xbonzy )Xgeva untuk komplikasi kanker tulang
Distribusi ditangani oleh STADA dan Dr. Reddy's di seluruh Eropa.
Gambaran besar: AVT03 sudah memiliki persetujuan Jepang (September 2025) dan FDA menerima pengajuan AS pada Maret 2025. Kombinasi—EU + Jepang + AS yang sedang diproses—memposisikan Alvotech sebagai pemain serius dalam manufaktur biosimilar.
CEO Alvotech memperkenalkannya sebagai bukti dari “platform biosimilar end-to-end” mereka. Mereka sudah memiliki biosimilar yang disetujui untuk Humira dan Stelara dalam proses.
Pergerakan saham: ALVO ditutup pada hari Jumat di $5.14 ( naik 1.58%), diperdagangkan dalam rentang $4.70-$13.70 selama setahun terakhir. Katalis persetujuan seperti ini biasanya mempengaruhi saham bioteknologi, meskipun pelaksanaan pada komersialisasi adalah ujian yang sebenarnya.
Lihat Asli
Halaman ini mungkin berisi konten pihak ketiga, yang disediakan untuk tujuan informasi saja (bukan pernyataan/jaminan) dan tidak boleh dianggap sebagai dukungan terhadap pandangannya oleh Gate, atau sebagai nasihat keuangan atau profesional. Lihat Penafian untuk detailnya.
Biosimilar Denosumab Alvotech Baru Saja Mendapatkan Lampu Hijau dari UE—Inilah Mengapa Ini Penting
Alvotech (ALVO) mendapatkan persetujuan Komisi Eropa untuk AVT03, sebuah biosimilar tiruan dari Prolia dan Xgeva milik Amgen. Kedua produk asli mengandung denosumab, obat yang banyak digunakan untuk osteoporosis dan komplikasi kanker terkait tulang.
Permainan? Pasar denosumab Eropa bernilai sekitar $1,2 miliar setiap tahun. Biosimilar yang lebih murah dapat merebut pangsa pasar yang signifikan.
Apa yang disetujui:
Distribusi ditangani oleh STADA dan Dr. Reddy's di seluruh Eropa.
Gambaran besar: AVT03 sudah memiliki persetujuan Jepang (September 2025) dan FDA menerima pengajuan AS pada Maret 2025. Kombinasi—EU + Jepang + AS yang sedang diproses—memposisikan Alvotech sebagai pemain serius dalam manufaktur biosimilar.
CEO Alvotech memperkenalkannya sebagai bukti dari “platform biosimilar end-to-end” mereka. Mereka sudah memiliki biosimilar yang disetujui untuk Humira dan Stelara dalam proses.
Pergerakan saham: ALVO ditutup pada hari Jumat di $5.14 ( naik 1.58%), diperdagangkan dalam rentang $4.70-$13.70 selama setahun terakhir. Katalis persetujuan seperti ini biasanya mempengaruhi saham bioteknologi, meskipun pelaksanaan pada komersialisasi adalah ujian yang sebenarnya.