FDA批准Urcosimod 0.05%用于严重神经性角膜痛患者

OKYO Pharma Limited 已获得FDA批准，允许单一患者获得Urcosimod 0.05%的扩展使用权，这对于治疗一名患有严重神经性角膜疼痛（NCP）的患者来说是一个突破性进展。此次申请由南佛罗里达大学的Pedram Hamrah博士支持，标志着在解决影响无数患者且缺乏有效治疗方案的未满足医疗需求方面迈出了关键一步。

罕见的神经性疾病让患者无有效解决方案

神经性角膜疼痛是眼科领域最具挑战性的疾病之一——一种以神经功能障碍和角膜炎症为特征的慢性疾病，可能造成极大的身体困扰。令人遗憾的是，目前几乎没有专门针对该疾病的FDA批准治疗方法。现有的治疗多依赖于非标签药物，效果常令人失望，使患者持续忍受痛苦，几乎得不到缓解。

FDA批准的案例涉及一名病情已变得极其严重、传统治疗方案已用尽的患者。在人道主义用药计划下，Urcosimod 0.05%将为那些传统疗法失败的患者带来希望。

Urcosimod的双重机制同时应对炎症和疼痛信号

Urcosimod 0.05%的最大特色在于其创新的双重作用机制，旨在同时应对神经性角膜疼痛的炎症和神经相关的疼痛信号。不同于单一靶点治疗，该药物通过同时靶向炎症通路和疼痛信号，展现出高度有效的潜力。实验室模型中的抗炎和止痛效果令人鼓舞，支持其在临床中的潜在疗效。

0.05%的浓度经过多年药物优化，经过精心调配，旨在在眼部应用中实现治疗效果与耐受性的平衡。早期的第二阶段临床试验结果进一步验证了这一策略，显示Urcosimod在改善治疗效果方面具有真正的潜力。

加快向更广泛患者群体推广

基于这一势头，OKYO Pharma宣布计划在2026年晚些时候启动一项涉及120名患者的第2b/3期多剂量研究。这一扩展试验是将Urcosimod 0.05%从人道主义使用转向主流临床评估的关键里程碑，有望推动其获得更广泛的FDA批准和患者使用。

人道主义用药的批准不仅验证了OKYO的科学方法，也强调了对有效NCP治疗方案的迫切需求。随着公司推进其临床项目，医药界和眼科界密切关注这一可能最终为长期被忽视的患者群体带来缓解的创新进展。

追踪OKYO的投资者注意到股价波动显著，公司的股价在临床进展公告后出现明显变动，彰显市场对Urcosimod 0.05%在满足这一未被充分服务的治疗领域潜力的认可。