山河藥輔:公司順利通過美國FDA現場檢查

山河藥輔公告,公司於2025年12月4日至2025年12月5日接受了美國食品藥品監督管理局(FDA)的現場檢查。核查範圍涵蓋品質管理、生產管理、設施與設備管理、實驗室品質控制、物料和包裝標籤管理六大體系。公司收到美國FDA出具的現場檢查報告(EIR),確認本次檢查已結束,公司順利通過FDA現場檢查。

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