Cardiol Therapeutics 的 ARCHER 第二期臨床研究結果已於 ESC Heart Failure 發表

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Cardiol Therapeutics的ARCHER第二期研究結果刊登於ESC心臟衰竭期刊

TMX新聞稿

2026年2月10日 星期二 日本時間晚上9:27 3分鐘閱讀

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CRDL

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多倫多,安大略省—(Newsfile公司 - 2026年2月10日)- Cardiol Therapeutics Inc.(NASDAQ:CRDL)(TSX:CRDL)(“Cardiol”或“公司”),一家專注於推進抗發炎和抗纖維化治療心臟疾病的晚期生命科學公司,今日宣布其第二期ARCHER研究的結果已刊登於歐洲心臟病學會期刊《ESC心臟衰竭》。

該同行評審文章報導了一項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗的結果,評估Cardiol的主要口服藥物候選物CardiolRx™在109名急性心肌炎患者中的效果,並利用先進的心臟磁共振(CMR)成像測量心肌炎症和重塑。

在研究中,使用CardiolRx™的治療顯著降低了左心室質量(-9.2克;p=0.0117),並伴隨左心房重塑的減少,以及多個心肌炎症標誌物的有利趨勢。CardiolRx也被證明是安全且耐受良好的。左心室質量的減少被廣泛認為與心肌水腫和炎症負擔的降低一致,並改善臨床結果。

ARCHER中觀察到的生物信號與Cardiol正在進行的關鍵性第三期MAVERIC試驗直接相關,該試驗針對復發性心包炎。心肌炎和心包炎分別是心肌和心包的炎症性疾病,被認為屬於炎症性心肌心包綜合徵的範疇,這是一個描述心肌炎與心包炎潛在重疊的總稱:原因相似、解剖結構相鄰,以及可能相互涉及的混合型,例如心肌心包炎和心肌心包炎。

“這次發表標誌著CardiolRx治療潛力更廣泛傳播的重要時刻,”Cardiol Therapeutics總裁兼執行長David Elsley表示。“ARCHER提供了額外令人信服的臨床證據,證明CardiolRx影響炎症性心臟疾病的基本生物學,並減少心臟中的炎症驅動結構損傷,這增強了我們對MAVERIC的信心,該試驗專注於為復發性心包炎患者帶來有意義的結果。”

完整論文請見:https://academic.oup.com/eschf/advance-article/doi/10.1093/eschf/xvaf034/8427108

關於Cardiol Therapeutics

Cardiol Therapeutics Inc.(NASDAQ:CRDL)(TSX:CRDL)是一家專注於推進抗發炎和抗纖維化治療心臟疾病的晚期生命科學公司。公司的主要小分子藥物候選物CardiolRx™調節炎症體途徑激活,這是一個已知在心包炎、心肌炎和心衰相關的炎症與纖維化的發展和進展中扮演重要角色的細胞內過程。

故事繼續

MAVERIC計劃正在評估CardiolRx™用於治療復發性心包炎,這是一種與嚴重胸痛、呼吸急促和疲勞相關的心包炎症性疾病,可能導致身體限制、生活質量下降、急診就診和住院。該計劃包括已完成的第二期MAvERIC-Pilot研究(NCT05494788)和正在進行的關鍵性第三期MAVERIC試驗(NCT06708299)。美國FDA已授予CardiolRx™孤兒藥資格,用於治療心包炎,包括復發性心包炎。

ARCHER計劃也在研究CardiolRx™,特別是在急性心肌炎中——這是年輕成人急性和暴發性心衰的重要原因,也是35歲以下個體突發性心臟死亡的主要原因之一。該計劃包括已完成的第二期ARCHER研究(NCT05180240),評估CardiolRx™在此患者群中的安全性、耐受性和療效。

公司還在開發CRD-38,一種新型的皮下注射藥物配方,旨在治療炎症性心臟疾病,包括心衰——這是發達國家主要的死亡和住院原因之一,相關的醫療費用在美國每年超過300億美元。

欲了解更多關於Cardiol Therapeutics的資訊,請訪問cardiolrx.com。

重要聲明:關於前瞻性資訊

本新聞稿包含“前瞻性資訊”,依據適用證券法的定義。除歷史事實陳述外,所有涉及Cardiol相信、預期或預料未來可能、可能會、或可能發生的活動、事件或發展的陳述,均屬“前瞻性資訊”。此處的前瞻性資訊可能包括但不限於公司專注於開發用於治療心臟疾病的抗發炎和抗纖維化療法、公司計劃的臨床研究和試驗活動及其時間表,包括公司完成CardiolRx™在復發性心包炎的第三期研究的計劃、公司推進CRD-38的開發(包括首次人體臨床評估)、以及公司相信ARCHER試驗結果提供了有力的臨床概念驗證,並加強了Cardiol在復發性心包炎的第三期主要計劃的科學和臨床理據。這些前瞻性資訊反映了Cardiol根據目前可得資訊的當前預期或信念,並基於某些假設,亦受到多種已知與未知風險、不確定性及其他因素的影響,可能導致實際事件或結果與任何未來結果、表現或成就有重大差異,且不構成(亦不應被視為)未來表現的保證。這些風險、不確定性及其他因素包括公司於2025年3月31日向加拿大證券管理局和美國證券交易委員會提交的年度資訊表中提及的風險,以及產品商業化和臨床研究相關的風險。投資者應審慎考慮這些假設、風險、不確定性及其他因素,不應過度依賴此類前瞻性資訊,且此類資訊僅於本新聞稿發布之日有效,除非適用證券法另有規定,Cardiol不承擔更新或修正此類前瞻性資訊的義務,無論是因新資訊、未來事件或結果,或其他原因。投資者被提醒不要依賴這些前瞻性陳述。

如需更多資訊,請聯絡:
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https://www.newsfilecorp.com/release/283346

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