CagriSema đạt được kiểm soát HbA1c vượt trội và giảm cân trong thử nghiệm REIMAGINE 2

Novo Nordisk A/S, công ty dược phẩm Đan Mạch, gần đây đã công bố kết quả tiêu đề từ thử nghiệm lâm sàng REIMAGINE 2, cho thấy CagriSema vượt trội hơn semaglutide trên nhiều tiêu chí lâm sàng. Liệu pháp kết hợp liều cố định này đã ghi nhận những cải thiện đáng kể trong việc giảm HbA1c và quản lý cân nặng ở người lớn mắc bệnh tiểu đường type 2 trong suốt thời gian nghiên cứu 68 tuần.

Cơ chế tác động kép thúc đẩy kết quả vượt trội

CagriSema đại diện cho một phương pháp điều trị mới bằng cách kết hợp hai hoạt chất: cagrilintide, một chất kích thích thụ thể amylin kéo dài tác dụng, và semaglutide, một chất kích thích thụ thể GLP-1 kéo dài tác dụng. Thiết kế cơ chế kép này nhắm vào nhiều con đường liên quan đến điều hòa glucose và quản lý cân nặng, cho phép sự kết hợp đạt được kết quả vượt trội so với từng thành phần riêng lẻ. Bằng cách tận dụng cả hai con đường truyền tín hiệu amylin và GLP-1, liệu pháp này giải quyết phức tạp sinh lý bệnh của bệnh tiểu đường type 2 một cách toàn diện hơn so với các liệu pháp đơn trị.

Kiểm soát HbA1c vượt trội và giảm cân hiệu quả

Trong thử nghiệm hiệu quả và an toàn kéo dài 68 tuần, CagriSema đã thể hiện mức giảm HbA1c ấn tượng là 1,91 điểm phần trăm, đánh dấu sự cải thiện đáng kể trong kiểm soát đường huyết. Liệu pháp này cũng đạt được trung bình giảm cân 14,2%, vượt xa kết quả của monotherapy semaglutide. Quan trọng là, những lợi ích điều trị này nhất quán ở tất cả các mức liều thử nghiệm, khẳng định tính vượt trội của phương pháp kết hợp so với từng thành phần riêng lẻ trên cả hai tiêu chí chính. Những cải thiện kép về chỉ số HbA1c và giảm cân này đặc biệt quan trọng đối với những bệnh nhân cần quản lý chuyển hóa toàn diện.

Hồ sơ an toàn tích cực hỗ trợ tiềm năng lâm sàng

Dữ liệu lâm sàng cho thấy CagriSema duy trì hồ sơ an toàn và dung nạp tốt, phù hợp với các mô hình dung nạp đã được thiết lập của các liệu pháp dựa trên incretin và amylin. Không có vấn đề an toàn bất ngờ nào xuất hiện trong quá trình thử nghiệm, ủng hộ tiềm năng của sự kết hợp mới này như một lựa chọn điều trị cho người lớn mắc bệnh tiểu đường type 2 ưu tiên kiểm soát glucose và giảm cân. Tính nhất quán của hồ sơ an toàn ở các mức liều khác nhau càng củng cố khả năng lâm sàng của phương pháp điều trị này.

Quy trình pháp lý và phát triển thị trường

Dựa trên kết quả tích cực từ thử nghiệm REIMAGINE 1 và chương trình béo phì REDEFINE 3, Novo Nordisk dự định làm việc với các cơ quan quản lý để thiết lập lộ trình phát triển cho CagriSema trong điều trị bệnh tiểu đường type 2. Công ty đã gửi đơn xin phê duyệt CagriSema cho chỉ định quản lý cân nặng tới FDA Hoa Kỳ vào tháng 12 năm 2025, dựa trên dữ liệu từ các nghiên cứu then chốt REDEFINE 1 và REDEFINE 2. Các kết quả chi tiết từ REIMAGINE 2 dự kiến sẽ được trình bày tại một hội nghị khoa học lớn vào năm 2026.

Martin Holst Lange, Phó Chủ tịch điều hành kiêm Giám đốc Khoa học của Novo Nordisk, đã bình luận về ý nghĩa của những kết quả này: “Sự kết hợp giữa semaglutide và cagrilintide mang lại kết quả vượt trội cả về kiểm soát glucose lẫn giảm cân, vượt xa những gì mỗi liệu pháp đạt được riêng lẻ. Những kết quả này củng cố niềm tin của chúng tôi rằng CagriSema có thể trở thành liệu pháp kết hợp dựa trên amylin đầu tiên và cung cấp một lựa chọn điều trị ý nghĩa cho những người quản lý bệnh tiểu đường type 2, đặc biệt là với mục tiêu giảm cân duy trì.” Những kết quả thử nghiệm tích cực này nhấn mạnh tiềm năng của CagriSema trong việc định hình lại tiêu chuẩn điều trị trong việc quản lý phức tạp chuyển hóa của bệnh tiểu đường type 2, đặc biệt đối với những bệnh nhân mong muốn cải thiện HbA1c toàn diện cùng với giảm cân đáng kể.