Đơn đăng ký cấp phép sinh học cho dạng tiêm dưới da của “LEQEMBI®” (lecanemab) để điều trị bệnh Alzheimer giai đoạn đầu Được chỉ định xem xét ưu tiên tại Trung Quốc

robot
Đang tạo bản tóm tắt

Đơn đăng ký Giấy phép Sinh học (BLA) cho dạng tiêm dưới da của LEQEMBI (lecanemab) điều trị bệnh Alzheimer giai đoạn đầu đã nhận được Chỉ định Xét duyệt Ưu tiên từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Quốc gia Trung Quốc (NMPA). Chỉ định này nhằm thúc đẩy quá trình xem xét và khả năng ra mắt của thiết bị tự tiêm dưới da, cho phép người dùng tự tiêm tại nhà hàng tuần một lần, cung cấp một phương pháp điều trị thay thế cho các phương pháp truyền tĩnh mạch hiện tại. Nếu được phê duyệt, dạng này có thể cải thiện khả năng tiếp cận của bệnh nhân và giảm gánh nặng nguồn lực y tế ở Trung Quốc, nơi LEQEMBI đã được ra mắt vào tháng 6 năm 2024 và được đưa vào “Danh sách Thuốc Đổi mới của Bảo hiểm Thương mại.”

Xem bản gốc
Trang này có thể chứa nội dung của bên thứ ba, được cung cấp chỉ nhằm mục đích thông tin (không phải là tuyên bố/bảo đảm) và không được coi là sự chứng thực cho quan điểm của Gate hoặc là lời khuyên về tài chính hoặc chuyên môn. Xem Tuyên bố từ chối trách nhiệm để biết chi tiết.
  • Phần thưởng
  • Bình luận
  • Đăng lại
  • Retweed
Bình luận
0/400
Không có bình luận
  • Ghim