Dupixent lần này lại nổi bật với việc được EU phê duyệt. Sanofi và Regeneron đã thông báo rằng loại thuốc này đã nhận được phê duyệt của EU cho bệnh mày đay tự phát mãn tính (CSU), trở thành liệu pháp nhắm mục tiêu đầu tiên cho chỉ định này tại EU trong hơn 10 năm qua.
Dữ liệu thực sự cứng: Hai thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III cho thấy Dupixent có thể giảm đáng kể ngứa và hoạt động của mề đay, tỷ lệ bệnh nhân hoàn toàn thuyên giảm sau 24 tuần cao hơn nhiều so với nhóm dùng giả dược.
Số liệu bán hàng thậm chí còn ấn tượng hơn - Doanh thu toàn cầu trong 9 tháng đầu năm 2025 đạt 1,147 triệu euro, tăng 22,7% so với cùng kỳ năm trước. Sanofi dự đoán đến năm 2030, Dupixent có thể đạt doanh thu 2,2 tỷ euro. Regeneron đã thu về 4,24 tỷ đô la từ hợp tác với Sanofi, tăng 27,8%.
Hiện tại, Dupixent đã được phê duyệt cho 7 loại bệnh viêm ở Liên minh Châu Âu, trong khi ở Mỹ là 8 loại. Trong đường ống còn có một đơn xin liên quan đến viêm xoang do nấm dị ứng đang được FDA xem xét ưu tiên, dự kiến sẽ có kết quả trước tháng 2 năm 2026. Nếu được phê duyệt, đó sẽ là chỉ định thứ 9 ở Mỹ.
Từ góc độ cổ phiếu, Sanofi năm nay chỉ tăng 1,9%, không thể so sánh với mức tăng trung bình 16% của ngành dược sinh học. Nhưng rõ ràng là loại thuốc này còn nhiều câu chuyện để kể.
Xem bản gốc
Trang này có thể chứa nội dung của bên thứ ba, được cung cấp chỉ nhằm mục đích thông tin (không phải là tuyên bố/bảo đảm) và không được coi là sự chứng thực cho quan điểm của Gate hoặc là lời khuyên về tài chính hoặc chuyên môn. Xem Tuyên bố từ chối trách nhiệm để biết chi tiết.
Dupixent lần này lại nổi bật với việc được EU phê duyệt. Sanofi và Regeneron đã thông báo rằng loại thuốc này đã nhận được phê duyệt của EU cho bệnh mày đay tự phát mãn tính (CSU), trở thành liệu pháp nhắm mục tiêu đầu tiên cho chỉ định này tại EU trong hơn 10 năm qua.
Dữ liệu thực sự cứng: Hai thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III cho thấy Dupixent có thể giảm đáng kể ngứa và hoạt động của mề đay, tỷ lệ bệnh nhân hoàn toàn thuyên giảm sau 24 tuần cao hơn nhiều so với nhóm dùng giả dược.
Số liệu bán hàng thậm chí còn ấn tượng hơn - Doanh thu toàn cầu trong 9 tháng đầu năm 2025 đạt 1,147 triệu euro, tăng 22,7% so với cùng kỳ năm trước. Sanofi dự đoán đến năm 2030, Dupixent có thể đạt doanh thu 2,2 tỷ euro. Regeneron đã thu về 4,24 tỷ đô la từ hợp tác với Sanofi, tăng 27,8%.
Hiện tại, Dupixent đã được phê duyệt cho 7 loại bệnh viêm ở Liên minh Châu Âu, trong khi ở Mỹ là 8 loại. Trong đường ống còn có một đơn xin liên quan đến viêm xoang do nấm dị ứng đang được FDA xem xét ưu tiên, dự kiến sẽ có kết quả trước tháng 2 năm 2026. Nếu được phê duyệt, đó sẽ là chỉ định thứ 9 ở Mỹ.
Từ góc độ cổ phiếu, Sanofi năm nay chỉ tăng 1,9%, không thể so sánh với mức tăng trung bình 16% của ngành dược sinh học. Nhưng rõ ràng là loại thuốc này còn nhiều câu chuyện để kể.