CagriSema alcança controlo superior de HbA1c e perda de peso no ensaio REIMAGINE 2

Novo Nordisk A/S, a empresa farmacêutica dinamarquesa, divulgou recentemente resultados principais do seu ensaio clínico REIMAGINE 2, demonstrando que o CagriSema supera o semaglutide em vários pontos finais clínicos. A terapia de combinação de dose fixa mostrou melhorias notáveis tanto na redução do HbA1c quanto no controlo de peso em adultos com diabetes tipo 2 ao longo de um período de estudo de 68 semanas.

Mecanismo de Ação Dual que Impulsiona Resultados Melhorados

O CagriSema representa uma abordagem terapêutica inovadora ao combinar dois compostos ativos: cagrilintida, um agonista de receptor de amilina de ação prolongada, e semaglutide, um agonista de receptor de GLP-1 de ação prolongada. Este design de mecanismo duplo visa múltiplos caminhos envolvidos na regulação da glicose e no controlo de peso, permitindo que a combinação alcance resultados superiores em comparação com cada componente utilizado isoladamente. Ao aproveitar as vias de sinalização de amilina e GLP-1, a terapia aborda de forma mais abrangente a fisiopatologia complexa do diabetes tipo 2 do que as terapias de agente único.

Controlo Superior do HbA1c e Redução de Peso

No ensaio de eficácia e segurança de 68 semanas, o CagriSema demonstrou uma redução notável do HbA1c de 1,91 pontos percentuais, representando uma melhoria substancial no controlo da glicemia. A terapia também conseguiu uma perda média de peso de 14,2%, superando significativamente o que foi observado com monoterapia de semaglutide. Importa salientar que estas vantagens terapêuticas foram consistentes em todos os níveis de dose testados, estabelecendo a superioridade da abordagem de combinação face aos componentes individuais em ambos os pontos finais primários. Estes duplos avanços nas métricas de HbA1c e na perda de peso são particularmente relevantes para pacientes que necessitam de um controlo metabólico abrangente.

Perfil de Segurança Favorável que Apoia o Potencial Clínico

Os dados clínicos revelaram que o CagriSema mantém um perfil de segurança seguro e bem tolerado, alinhado com os padrões de tolerabilidade estabelecidos para terapêuticas baseadas em incretinas e amilina. Nenhum problema de segurança inesperado surgiu durante o ensaio, apoiando o potencial desta combinação inovadora como opção de tratamento para adultos com diabetes tipo 2 que priorizam tanto o controlo da glicemia quanto a redução de peso. A consistência do perfil de segurança em diferentes níveis de dose reforça ainda mais a viabilidade clínica desta abordagem terapêutica.

Caminho Regulatório e Desenvolvimento de Mercado

Com base nos resultados positivos do ensaio REIMAGINE 1 e do programa de obesidade REDEFINE 3, a Novo Nordisk planeja envolver-se com as autoridades regulatórias para estabelecer o percurso de desenvolvimento do CagriSema no tratamento do diabetes tipo 2. A empresa submeteu separadamente o CagriSema para indicação de controlo de peso à FDA dos EUA em dezembro de 2025, com base nos dados dos estudos fundamentais REDEFINE 1 e REDEFINE 2. Espera-se que os resultados detalhados do REIMAGINE 2 sejam apresentados numa grande conferência científica em 2026.

Martin Holst Lange, Vice-Presidente Executivo e Diretor Científico da Novo Nordisk, comentou sobre a importância destes resultados: “A combinação de semaglutide e cagrilintide revela resultados superiores tanto no controlo da glicose quanto na redução de peso, que ultrapassam o que qualquer uma das terapêuticas consegue isoladamente. Estes resultados reforçam a nossa convicção de que o CagriSema pode representar a primeira terapia de combinação baseada em amilina e oferecer uma opção de tratamento significativa para indivíduos que gerem o diabetes tipo 2 com ênfase na perda de peso sustentada.” Os resultados positivos do ensaio destacam o potencial do CagriSema para redefinir os padrões de tratamento na gestão da complexidade metabólica do diabetes tipo 2, especialmente para pacientes que procuram uma melhoria abrangente do HbA1c juntamente com uma redução de peso significativa.