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Pedido de Autorização de Comercialização de Biológicos para Formulação Subcutânea de “LEQEMBI®” (lecanemab) para o Tratamento da Doença de Alzheimer Precoce Designado para Revisão Prioritária na China
A Candidatura de Licença de Biológicos (BLA) para a formulação subcutânea de LEQEMBI (lecanemab) para a doença de Alzheimer precoce recebeu a designação de Revisão Prioritária da Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA). Esta designação visa acelerar a revisão e o potencial lançamento do autoinjetor subcutâneo, que permitiria uma administração semanal em casa, oferecendo uma alternativa aos tratamentos intravenosos atuais. Se aprovado, esta formulação poderia melhorar o acesso dos pacientes e reduzir a carga de recursos de saúde na China, onde o LEQEMBI foi lançado em junho de 2024 e está incluído na “Lista de Medicamentos Inovadores do Seguro Comercial”.