Dupixent voltou a ser destaque com a aprovação da União Europeia. A Sanofi e a Regeneron anunciaram em conjunto que este medicamento recebeu a aprovação da UE para urticária crônica espontânea (CSU), tornando-se a primeira terapia direcionada para essa indicação na UE em mais de uma década.

Os dados realmente são contundentes: dois ensaios clínicos de fase III mostraram que o Dupixent pode reduzir significativamente a coceira e a atividade da urticária, com uma taxa de remissão completa dos pacientes de 24 semanas muito superior ao grupo placebo.

Os dados de vendas são ainda mais impressionantes - nos primeiros 9 meses de 2025, as vendas globais atingiram 1.147 milhões de euros, um aumento de 22,7% em relação ao ano anterior. A Sanofi espera que o Dupixent atinja 2.200 milhões de euros em vendas até 2030. A Regeneron obteve 4,24 bilhões de dólares em receitas de sua parceria com a Sanofi, um aumento de 27,8%.

Atualmente, o Dupixent foi aprovado para 7 doenças inflamatórias na União Europeia e 8 nos Estados Unidos. Há uma aplicação em revisão prioritária na FDA para sinusite fúngica alérgica, com resultados esperados antes de fevereiro de 2026. Se aprovado, será a 9ª indicação nos Estados Unidos.

Do ponto de vista das ações, a Sanofi teve um aumento de apenas 1,9% este ano, não conseguindo superar a média de 16% do setor biofarmacêutico. Mas este medicamento claramente ainda tem uma história para contar.