Merck công bố kết quả tích cực từ mùa thứ hai của thử nghiệm Phase 3 SMART đối với ENFLONSIA (clesrovimab) ở trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ dưới 2 tuổi có nguy cơ cao mắc RSV nặng. Kết quả cho thấy nồng độ huyết thanh tương tự và hồ sơ an toàn nhất quán so với các nghiên cứu trước, ủng hộ việc mở rộng phạm vi bảo vệ và khả năng mở rộng chỉ định. ENFLONSIA đã được FDA phê duyệt vào tháng 6 năm 2025 cho trẻ sơ sinh trong mùa RSV đầu tiên và cung cấp bảo vệ trong năm tháng với một liều duy nhất.
Xem bản gốc
Trang này có thể chứa nội dung của bên thứ ba, được cung cấp chỉ nhằm mục đích thông tin (không phải là tuyên bố/bảo đảm) và không được coi là sự chứng thực cho quan điểm của Gate hoặc là lời khuyên về tài chính hoặc chuyên môn. Xem Tuyên bố từ chối trách nhiệm để biết chi tiết.
Merck (MRK) Công bố kết quả thử nghiệm giai đoạn 3 SMART tích cực cho ENFLONSIA (Clesrovimab)
Merck công bố kết quả tích cực từ mùa thứ hai của thử nghiệm Phase 3 SMART đối với ENFLONSIA (clesrovimab) ở trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ dưới 2 tuổi có nguy cơ cao mắc RSV nặng. Kết quả cho thấy nồng độ huyết thanh tương tự và hồ sơ an toàn nhất quán so với các nghiên cứu trước, ủng hộ việc mở rộng phạm vi bảo vệ và khả năng mở rộng chỉ định. ENFLONSIA đã được FDA phê duyệt vào tháng 6 năm 2025 cho trẻ sơ sinh trong mùa RSV đầu tiên và cung cấp bảo vệ trong năm tháng với một liều duy nhất.