Amgen mantiene su postura sobre el medicamento para la vasculitis Tavneos después de que la FDA quiera retirarlo

Amgen ha rechazado la solicitud de la FDA de retirar voluntariamente su medicamento para la vasculitis, Tavneos, del mercado estadounidense, a pesar de las preocupaciones sobre la integridad de los datos de los ensayos clínicos. La compañía afirma que el perfil de beneficios y riesgos de Tavneos sigue siendo favorable según datos clínicos y del mundo real y está trabajando con la FDA para determinar los próximos pasos. Tavneos, aprobado en 2021 para la vasculitis asociada a ANCA, también está siendo reevaluado por los reguladores europeos, mientras que Amgen continúa estudiando su uso en pacientes pediátricos.