CagriSema logra un control superior de HbA1c y pérdida de peso en el ensayo REIMAGINE 2

Novo Nordisk A/S, la compañía farmacéutica danesa, ha publicado recientemente los resultados principales de su ensayo clínico REIMAGINE 2, demostrando que CagriSema supera a semaglutide en múltiples puntos finales clínicos. La terapia de combinación de dosis fija mostró mejoras notables tanto en la reducción de HbA1c como en el control del peso en adultos con diabetes tipo 2 durante un período de estudio de 68 semanas.

Mecanismo de acción dual que impulsa resultados mejorados

CagriSema representa un enfoque terapéutico novedoso al combinar dos compuestos activos: cagrilintide, un agonista de receptor de amilina de acción prolongada, y semaglutide, un agonista de receptor de GLP-1 de acción prolongada. Este diseño de doble mecanismo apunta a múltiples vías involucradas en la regulación de la glucosa y el control del peso, permitiendo que la combinación logre resultados superiores en comparación con cada componente utilizado individualmente. Al aprovechar tanto las vías de señalización de amilina como de GLP-1, la terapia aborda de manera más integral la fisiopatología compleja de la diabetes tipo 2 que las terapias de un solo agente.

Control superior de HbA1c y reducción de peso

En el ensayo de eficacia y seguridad de 68 semanas, CagriSema demostró una reducción notable de HbA1c de 1.91 puntos porcentuales, lo que representa una mejora sustancial en el control de la glucosa en sangre. La terapia también logró una pérdida de peso promedio del 14.2%, superando ampliamente lo observado con monoterapia de semaglutide. Es importante destacar que estas ventajas terapéuticas fueron consistentes en todos los niveles de dosis probados, estableciendo la superioridad del enfoque combinado frente a los componentes individuales en ambos puntos finales primarios. Estas mejoras duales en las métricas de HbA1c y en la pérdida de peso son particularmente significativas para los pacientes que requieren un manejo metabólico integral.

Perfil de seguridad favorable que respalda el potencial clínico

Los datos clínicos revelaron que CagriSema mantiene un perfil de seguridad seguro y bien tolerado que se alinea con los patrones de tolerabilidad establecidos para terapias basadas en incretinas y amilina. No surgieron preocupaciones de seguridad inesperadas durante el ensayo, lo que respalda el potencial de esta novedosa combinación como opción de tratamiento para adultos con diabetes tipo 2 que priorizan tanto el control de la glucosa como la reducción de peso. La consistencia del perfil de seguridad en diferentes niveles de dosis refuerza aún más la viabilidad clínica de este enfoque terapéutico.

Camino regulatorio y desarrollo en el mercado

Basándose en los resultados positivos del ensayo REIMAGINE 1 y del programa de obesidad REDEFINE 3, Novo Nordisk planea colaborar con las autoridades regulatorias para establecer la vía de desarrollo de CagriSema en la diabetes tipo 2. La compañía presentó por separado CagriSema para indicación de control de peso ante la FDA de EE. UU. en diciembre de 2025, basándose en datos de los estudios pivotal REDEFINE 1 y REDEFINE 2. Se espera que los hallazgos detallados de REIMAGINE 2 se presenten en una importante conferencia científica en 2026.

Martin Holst Lange, Vicepresidente Ejecutivo y Director Científico de Novo Nordisk, comentó sobre la importancia de estos resultados: “La combinación de semaglutide y cagrilintide revela resultados superiores tanto en el control de la glucosa como en la reducción de peso, que superan lo que logra cualquiera de las terapias por separado. Estos resultados refuerzan nuestra convicción de que CagriSema podría representar la primera terapia de combinación basada en amilina y ofrecer una opción de tratamiento significativa para las personas que manejan la diabetes tipo 2 con énfasis en una pérdida de peso sostenida.” Los resultados positivos del ensayo subrayan el potencial de CagriSema para redefinir los estándares de tratamiento en el manejo de la complejidad metabólica de la diabetes tipo 2, especialmente para los pacientes que buscan una mejora integral de HbA1c junto con una reducción de peso significativa.