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Resultados del Estudio de Fase II ARCHER de Cardiol Therapeutics Publicados en ESC Heart Failure

TMX Newsfile

Mar, 10 de febrero de 2026 a las 21:27 GMT+9 3 min de lectura

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CRDL

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Toronto, Ontario–(Newsfile Corp. - 10 de febrero de 2026) - Cardiol Therapeutics Inc. (NASDAQ: CRDL) (TSX: CRDL) (“Cardiol” o la “Compañía”), una empresa de ciencias de la vida en etapa avanzada centrada en el desarrollo de terapias antiinflamatorias y antifibróticas para enfermedades cardíacas, anunció hoy la publicación de los resultados de su estudio de Fase II ARCHER en ESC Heart Failure, una revista de la Sociedad Europea de Cardiología.

El artículo revisado por pares reporta resultados de un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, que evalúa CardiolRx™, el principal candidato a medicamento oral de Cardiol, en 109 pacientes con miocarditis aguda utilizando medidas avanzadas de resonancia magnética cardíaca (CMR) de inflamación y remodelación miocárdica.

En el estudio, el tratamiento con CardiolRx™ produjo una reducción significativa en la masa del ventrículo izquierdo en comparación con el placebo (-9.2 g; p=0.0117), junto con una disminución en la remodelación de la aurícula izquierda, y tendencias favorables en múltiples marcadores de inflamación miocárdica. También se demostró que CardiolRx era seguro y bien tolerado. La reducción en la masa del ventrículo izquierdo se considera ampliamente como consistente con una disminución del edema miocárdico y la carga inflamatoria en la miocarditis, y con mejores resultados clínicos.

Las señales biológicas observadas en ARCHER son directamente relevantes para el ensayo pivotal de Fase III MAVERIC de Cardiol en pericarditis recurrente. La miocarditis y la pericarditis son enfermedades inflamatorias del miocardio y del pericardio, respectivamente, y se reconocen dentro del espectro del síndrome inflamatorio miopericárdico, un término paraguas que describe la posible superposición entre miocarditis y pericarditis: causas similares, estructuras anatómicas contiguas y formas mixtas con posible participación recíproca, como miopericarditis y perimiocarditis.

“Esta publicación marca un momento importante en la difusión más amplia del potencial terapéutico de CardiolRx,” dijo David Elsley, Presidente y Director Ejecutivo de Cardiol Therapeutics. “ARCHER proporciona evidencia clínica adicional convincente de que CardiolRx impacta la biología subyacente de la enfermedad inflamatoria del corazón y reduce el daño estructural impulsado por la inflamación, aumentando nuestra confianza en MAVERIC, que se centra en ofrecer resultados significativos para pacientes con pericarditis recurrente.”

El artículo completo está disponible en:
https://academic.oup.com/eschf/advance-article/doi/10.1093/eschf/xvaf034/8427108

Sobre Cardiol Therapeutics

Cardiol Therapeutics Inc. (NASDAQ: CRDL) (TSX: CRDL) es una empresa de ciencias de la vida en etapa avanzada centrada en el desarrollo de terapias antiinflamatorias y antifibróticas para enfermedades cardíacas. El principal candidato a medicamento de la compañía, CardiolRx™, modula la activación de la vía del inflammasoma, un proceso intracelular que se sabe que desempeña un papel importante en el desarrollo y progresión de la inflamación y la fibrosis asociadas con pericarditis, miocarditis y insuficiencia cardíaca.

Continúa la historia  

El programa MAVERIC está evaluando CardiolRx™ para el tratamiento de la pericarditis recurrente, una enfermedad inflamatoria del pericardio asociada con síntomas que incluyen dolor torácico debilitante, dificultad para respirar y fatiga, que puede conducir a limitaciones físicas, reducción de la calidad de vida, visitas a urgencias y hospitalizaciones. El programa incluye el estudio piloto de Fase II MAvERIC (NCT05494788 y el ensayo pivotal de Fase III MAVERIC (NCT06708299). La FDA de EE. UU. ha otorgado la Designación de Medicamento Huérfano a CardiolRx™ para el tratamiento de la pericarditis, incluida la pericarditis recurrente.

El programa ARCHER también estudia CardiolRx™, específicamente en miocarditis aguda, una causa importante de insuficiencia cardíaca aguda y fulminante en adultos jóvenes y una causa principal de muerte súbita cardíaca en personas menores de 35 años. El programa incluye el estudio de Fase II ARCHER completado (NCT05180240), que evaluó la seguridad, tolerabilidad y eficacia de CardiolRx™ en esta población de pacientes.

La compañía también está desarrollando CRD-38, una formulación novedosa de medicamento administrado por vía subcutánea, destinada al tratamiento de enfermedades inflamatorias del corazón, incluida la insuficiencia cardíaca, una de las principales causas de muerte y hospitalización en el mundo desarrollado, con costos sanitarios en Estados Unidos que superan los 30 mil millones de dólares al año.

Para más información sobre Cardiol Therapeutics, visite cardiolrx.com.

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Este comunicado contiene “información prospectiva” en el sentido de las leyes de valores aplicables. Todas las declaraciones, excepto las de hechos históricos, que aborden actividades, eventos o desarrollos que Cardiol crea, espere o anticipe que ocurrirán, pueden, podrían o podrían ocurrir en el futuro, son “información prospectiva”. La información prospectiva aquí contenida puede incluir, pero no se limita a, declaraciones sobre el enfoque de la compañía en desarrollar terapias antiinflamatorias y antifibróticas para tratar enfermedades cardíacas, los estudios clínicos y actividades de ensayos previstos y sus cronogramas, incluyendo el plan de completar el estudio de Fase III en pericarditis recurrente con CardiolRx™, el plan de avanzar en el desarrollo de CRD-38, una formulación subcutánea novedosa para tratar enfermedades inflamatorias del corazón, incluida la insuficiencia cardíaca, incluyendo la iniciación de la primera evaluación clínica en humanos, y la creencia de que los resultados del ensayo ARCHER proporcionan una prueba clínica convincente del concepto para CardiolRx™, fortaleciendo la justificación científica y clínica para el programa de Fase III en pericarditis recurrente. La información prospectiva aquí contenida refleja las expectativas o creencias actuales de Cardiol basadas en la información actualmente disponible y se basa en ciertas suposiciones, además de estar sujeta a una variedad de riesgos y incertidumbres conocidos y desconocidos y otros factores que podrían causar que los eventos o resultados reales difieran materialmente de cualquier resultado, rendimiento o logro futuro expresado o implícito en la información prospectiva, y no son (y no deben considerarse) garantías de rendimiento futuro. Estos riesgos, incertidumbres y otros factores incluyen los riesgos y incertidumbres mencionados en el Formulario de Información Anual de la compañía presentado a los reguladores de valores canadienses y a la Comisión de Bolsa y Valores de EE. UU. el 31 de marzo de 2025, disponible en SEDAR+ en sedarplus.ca y EDGAR en sec.gov, así como los riesgos y incertidumbres asociados con la comercialización de productos y estudios clínicos. Estas suposiciones, riesgos, incertidumbres y otros factores deben considerarse cuidadosamente, y los inversores no deben confiar indebidamente en la información prospectiva, que puede no ser apropiada para otros fines. Cualquier información prospectiva solo habla a partir de la fecha de este comunicado de prensa y, salvo que las leyes de valores aplicables requieran lo contrario, Cardiol renuncia a cualquier intención u obligación de actualizar o revisar dicha información prospectiva, ya sea por nueva información, eventos futuros o resultados, o de otra manera. Se advierte a los inversores que no confíen en estas declaraciones prospectivas.

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Para ver la versión original de este comunicado, visite https://www.newsfilecorp.com/release/283346

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