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Solicitud de Licencia de Biológicos para la Formulación Subcutánea de “LEQEMBI®” (lecanemab) para el Tratamiento de la Enfermedad de Alzheimer Temprana Designada para Revisión Prioritaria en China
La Solicitud de Licencia de Biológicos (BLA) para la formulación subcutánea de LEQEMBI (lecanemab) para la enfermedad de Alzheimer en etapa temprana ha recibido la designación de Revisión Prioritaria por parte de la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA). Esta designación busca acelerar la revisión y posible lanzamiento del autoinyector subcutáneo, que permitiría una administración semanal en casa, ofreciendo una alternativa a los tratamientos intravenosos actuales. Si se aprueba, esta formulación podría mejorar el acceso de los pacientes y reducir la carga de recursos de atención médica en China, donde LEQEMBI fue lanzado en junio de 2024 y está incluido en la “Lista de Medicamentos Innovadores de Seguros Comerciales”.