Resultados financieros del tercer trimestre de Dr. Reddy's: las ganancias cumplen con las expectativas mientras la empresa enfrenta desafíos regionales

Dr. Reddy’s Laboratories divulgó sus resultados del tercer trimestre fiscal 2026, entregando ganancias por Acción Depositária Americana que se alinearon con las proyecciones del mercado mientras enfrentaba presiones en los ingresos. La compañía reportó 16 centavos por ADS, sin cambios respecto a las estimaciones de los analistas pero por debajo de los 19 centavos logrados en el trimestre del año anterior, reflejando la intensificación de la dinámica competitiva en el espacio de los medicamentos genéricos.

Los ingresos totales de la compañía alcanzaron los 971 millones de dólares, lo que representa una expansión del 4.4% interanual, aunque esta ganancia quedó por debajo del pronóstico de consenso de 978 millones de dólares. La diferencia se debió principalmente a un rendimiento más débil de lo anticipado en la división global de genéricos, particularmente en el mercado de Norteamérica, un centro de beneficios crítico para el gigante farmacéutico indio.

Los genéricos globales muestran potencial a pesar de la retirada en Norteamérica

El negocio de genéricos globales de Dr. Reddy’s generó 79.1 mil millones de rupias en el trimestre, un aumento del 7% en comparación con el año anterior, impulsado por una expansión generalizada en mercados internacionales clave y dinámicas favorables de divisas. Sin embargo, este crecimiento principal oculta una bifurcación preocupante en el negocio principal de la compañía.

El segmento de genéricos en Norteamérica retrocedió un 12% respecto a los niveles del año anterior, un revés importante que afectó la rentabilidad general. La caída reflejó dos obstáculos estructurales: una fuerte disminución en los ingresos por lenalidomida y una erosión acelerada de precios en varios productos emblemáticos. Para empeorar las cosas, los márgenes brutos se comprimieron en 505 puntos básicos respecto al año anterior, hasta el 53.6%, una contracción notable impulsada por el deterioro en la mezcla de productos junto con menores volúmenes de ventas en las operaciones de ingredientes farmacéuticos activos de la compañía.

A pesar de estos desafíos, Dr. Reddy’s impulsó el impulso en el mercado de Norteamérica mediante lanzamientos de productos, presentando seis nuevas formulaciones genéricas durante el trimestre. Al 31 de diciembre de 2025, la compañía había acumulado 73 solicitudes pendientes ante la FDA, que comprenden 71 solicitudes abreviadas de nuevos medicamentos y dos presentaciones tradicionales de nuevos medicamentos. De estas, 43 eran solicitudes Para IV, una clasificación que indica exposición a litigios complejos de patentes.

Segmentos PSAI y Otros con rendimiento inferior

El segmento de Servicios Farmacéuticos y Ingredientes Activos, que comercializa servicios farmacéuticos subcontratados y precursores químicos especializados, reportó ingresos de 8 mil millones de rupias, una contracción del 2% respecto al año anterior atribuible a una demanda débil y menores volúmenes en el negocio de API. Mientras tanto, el segmento Otros registró una caída del 92% en ingresos hasta 0.1 mil millones de rupias, una reducción casi total respecto a los comparables del año anterior.

La estructura de costos operativos de la compañía reflejó tanto inversiones estratégicas como cargos únicos. Los gastos en investigación y desarrollo totalizaron 68 millones de dólares, un descenso del 8% respecto al período del año anterior tras la finalización de gastos sustanciales en desarrollo de biosimilares relacionados con una asociación con Orencia de Bristol Myers Squibb (abatacept). Los gastos de ventas, generales y administrativos, en cambio, aumentaron un 12% hasta 300 millones de dólares, impulsados por inversiones en marketing dirigidas a franquicias de marca y una cartera de atención al consumidor adquirida, junto con efectos desfavorables de divisas y provisiones vinculadas a nuevas regulaciones laborales en India.

Impulso en biosimilares compensa contratiempos regulatorios

El trimestre trajo victorias notables en el desarrollo de productos, particularmente en el espacio de biosimilares. Dr. Reddy’s obtuvo la aprobación regulatoria de la Unión Europea y Reino Unido para AVT03 (denosumab), un biosimilar propuesto dirigido a las terapias ampliamente utilizadas de osteoporosis y oncología de Amgen, Prolia y Xgeva. La compañía lanzó el producto bajo los nombres de marca europeos Acvybra (60 mg/mL) y Xbonzy (70 mg/mL) en Alemania durante diciembre de 2025.

Este avance surgió de una asociación en 2024 con Alvotech, en la que la firma biotecnológica islandesa se encarga del desarrollo y fabricación, mientras que Dr. Reddy’s mantiene derechos exclusivos de comercialización en Estados Unidos y derechos semi-exclusivos en Europa y Reino Unido. Sin embargo, el progreso hacia la aprobación en EE. UU. se estancó cuando la FDA emitió una carta de respuesta completa haciendo referencia a observaciones de una inspección previa a la licencia en la planta de fabricación de Alvotech en Reikiavik.

Por separado, Dr. Reddy’s enfrentó otro contratiempo regulatorio respecto a su biosimilar propuesto para Rituxan/MabThera (rituximab) de Roche. La FDA emitió una carta de respuesta completa citando hallazgos no resueltos de una inspección previa a la aprobación en el sitio de fabricación de biológicos de Dr. Reddy’s en Bachupally, India, realizada en septiembre de 2025, junto con ciertas deficiencias en la presentación. En contraste, el producto equivalente de la compañía, marcado como Ituxredi, obtuvo la aprobación regulatoria en la Unión Europea y continúa avanzando internacionalmente.

Expansión estratégica en inmuno-oncología

Para fortalecer su franquicia de oncología, Dr. Reddy’s firmó una colaboración estratégica con Immutep centrada en desarrollar y comercializar el candidato inmuno-oncológico en investigación eftilagimod alfa (efti) en mercados emergentes y territorios desarrollados seleccionados, excluyendo Norteamérica, Europa, Japón y Gran China. La estructura del acuerdo incluyó un pago inicial de 20 millones de dólares y obligaciones de hitos contingentes que suman hasta 349.5 millones de dólares, junto con regalías de doble dígito, mientras que Immutep retuvo los derechos de fabricación y comercialización en los principales mercados desarrollados.

Efti actualmente se evalúa en un ensayo de fase III para cáncer de pulmón no microcítico avanzado o metastásico en primera línea, con estudios complementarios en otras indicaciones de tumores sólidos en curso. Esta asociación posiciona el portafolio de cáncer de Dr. Reddy’s en mercados emergentes de alto crecimiento, complementando sus iniciativas existentes en desarrollo de biosimilares y genéricos.

Perspectiva de inversión y posición en el mercado

Las acciones de Dr. Reddy’s han caído un 9% en los últimos seis meses en un contexto de expansión en toda la industria, posicionando a la acción como un rendimiento relativo inferior a pesar de las iniciativas estratégicas en marcha. La compañía tiene una clasificación Zacks Rank #4, lo que refleja obstáculos a corto plazo y los desafíos estructurales que enfrenta el sector de medicamentos genéricos en general.