Dupixent ha vuelto a ser un éxito tras su aprobación en la Unión Europea. Sanofi y Regeneron anunciaron conjuntamente que este medicamento ha obtenido la aprobación de la Unión Europea para la urticaria crónica espontánea (CSU), convirtiéndose en la primera terapia dirigida para esta indicación en más de 10 años en la UE.

Los datos son contundentes: dos ensayos clínicos de fase III demostraron que Dupixent puede reducir significativamente la picazón y la actividad de la urticaria, y la tasa de remisión completa de los pacientes a las 24 semanas supera con creces la del grupo placebo.

Lo más impresionante son los datos de ventas: en los primeros 9 meses de 2025, las ventas globales alcanzaron los 1,147 millones de euros, un aumento del 22.7% en comparación con el año anterior. Sanofi espera que Dupixent alcance ventas de 2,200 millones de euros para 2030. Regeneron obtuvo ingresos de 4,240 millones de dólares de su colaboración con Sanofi, un aumento del 27.8%.

Actualmente, Dupixent ha sido aprobado para 7 enfermedades inflamatorias en la Unión Europea, mientras que en Estados Unidos son 8. Hay una solicitud en revisión prioritaria por parte de la FDA para la sinusitis alérgica por hongos, se espera que haya resultados antes de febrero de 2026. Si se aprueba, sería la novena indicación en Estados Unidos.

Desde el punto de vista de las acciones, Sanofi solo ha tenido un aumento del 1.9% este año, lo que no supera el aumento promedio del 16% en la industria biofarmacéutica. Pero este medicamento claramente tiene una historia que contar.