CagriSema 在 REIMAGINE 2 试验中实现了优越的 HbA1c 控制和体重减轻

诺和诺德（Novo Nordisk A/S），这家丹麦制药公司，近日公布了其REIMAGINE 2临床试验的头条结果，显示CagriSema在多个临床终点上优于司美格鲁肽（semaglutide）。这款固定剂量组合疗法在68周的研究期间，显著改善了2型糖尿病成人的血糖控制（HbA1c）和体重管理。

双重作用机制推动卓越效果

CagriSema代表了一种新颖的治疗方法，通过结合两种活性化合物：长效胰淀粉样蛋白受体激动剂cagrilintide和长效GLP-1受体激动剂司美格鲁肽。这一双重机制设计靶向多条参与血糖调节和体重管理的通路，使得该组合在疗效上优于单一成分。通过同时利用胰淀粉样蛋白和GLP-1信号通路，该疗法更全面地应对2型糖尿病的复杂发病机制。

优越的HbA1c控制和体重减轻

在为期68周的疗效与安全性试验中，CagriSema实现了1.91个百分点的显著HbA1c降低，血糖控制取得了巨大改善。该疗法还实现了平均14.2%的体重减轻，远超单独使用司美格鲁肽的效果。值得注意的是，这些治疗优势在所有测试剂量水平上均得到了体现，证明了组合疗法在主要终点上优于单一成分。这种在HbA1c和体重方面的双重改善，对于需要全面代谢管理的患者尤为重要。

良好的安全性支持临床潜力

临床数据显示，CagriSema保持了安全且耐受性良好的安全性特征，与已知的促胰素和胰淀粉样蛋白类疗法的耐受性模式一致。试验期间未出现意外的安全问题，支持该新型组合疗法作为优先考虑血糖控制和体重减轻的2型糖尿病成人治疗选择的潜力。不同剂量水平下安全性的一致性，进一步增强了该疗法的临床应用前景。

监管路径与市场开发

在REIMAGINE 1试验和REDEFINE 3肥胖项目取得积极成果的基础上，诺和诺德计划与监管机构合作，制定CagriSema在2型糖尿病中的开发路径。公司已于2025年12月将CagriSema提交美国FDA，用于体重管理适应症，依据REDEFINE 1和REDEFINE 2关键研究的数据。REIMAGINE 2的详细结果预计将在2026年的重要学术会议上公布。

诺和诺德执行副总裁兼首席科学官Martin Holst Lange评论了这些结果的重要性：“司美格鲁肽与cagrilintide的结合在血糖控制和体重减轻方面都展现出优越的效果，超越了单一疗法的成就。这些结果巩固了我们对CagriSema的信心，它可能成为首个胰淀粉样蛋白联合疗法，为关注持续体重减轻的2型糖尿病患者提供有意义的治疗选择。”这些积极的试验结果凸显了CagriSema在重塑2型糖尿病代谢复杂性管理标准方面的潜力，特别是对于寻求全面HbA1c改善和显著体重减轻的患者。