山河药辅:公司顺利通过美国FDA现场检查

山河药辅公告,公司于2025年12月4日至2025年12月5日接受了美国食品药品监督管理局(FDA)的现场检查。核查范围涵盖质量管理、生产管理、设施与设备管理、实验室质量控制、物料和包装标签管理六大体系。公司收到美国FDA出具的现场检查报告(EIR),确认本次检查已结束,公司顺利通过FDA现场检查。

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