安进坚持其血管炎药物Tavneos,尽管FDA要求将其撤回

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安进拒绝了FDA要求其自愿从美国市场撤回其血管炎药物Tavneos的请求,尽管存在临床试验数据完整性的担忧。公司声称,基于临床和真实世界数据,Tavneos的利益-风险状况仍然有利,并正在与FDA合作确定下一步措施。Tavneos于2021年获批用于抗中性粒细胞胞浆抗体相关性血管炎,目前也在欧洲监管机构的重新评估中,安进还在继续研究其在儿童患者中的使用。

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