“LEQEMBI®” (lecanemab) 皮下注射剂的生物制剂许可证申请,用于早期阿尔茨海默病的治疗,已被中国指定为优先审查项目

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LEQEMBI(lecanemab)用于早期阿尔茨海默病的皮下注射剂的生物制剂许可证申请(BLA)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的优先审评资格。该资格旨在加快皮下注射自动注射器的审查和潜在上市,该注射器允许每周在家中自行注射,为现有的静脉注射治疗提供替代方案。如果获批,该剂型有望改善患者的用药可及性,并减轻中国医疗资源的负担,LEQEMBI已于2024年6月在中国上市,并被列入“商业保险创新药品目录”。

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