Tonix的抑郁药物进入第二阶段——这可能意味着什么

Tonix Pharmaceuticals (TNXP)刚刚获得FDA批准，可以对TNX-102 SL进行重度抑郁症的下探——这比听起来更重要。

数字先行：每年有2100万美国人面临重性抑郁障碍，然而大多数现有的抗抑郁药要么无效，要么因副作用而被放弃。这是一个真正的问题，这也是生物技术界不断寻求更好解决方案的原因。

TNX-102 SL有什么不同之处？

这是一种舌下含服的环苯扎林片，针对与抑郁症相关的睡眠障碍。关键是——它已经在2019年8月获得FDA对纤维肌痛的批准，品牌名为TONMYA(，早期在PTSD和纤维肌痛的试验中显示出对抑郁症状缓解的良好信号。所以这不是猜测；之前的临床数据已经证明。

审判细节很重要：

HORIZON研究将于2026年中期启动，招募约360名中至重度抑郁症患者，分布在美国30个地点，持续六周。这是一个标准的二期随机、双盲、安慰剂对照的研究设计——正是监管机构所希望看到的。主要终点是MADRS评分改善；他们还在测量睡眠质量、焦虑和抑郁量表评分。

为什么这感觉不同:

首席执行官塞斯·莱德曼强调该药物与传统SSRIs相比，副作用较低。没有性功能障碍、体重增加、头痛等困扰大多数抗抑郁药的副作用？这就是竞争优势的领域。

管道上行：

除了抑郁症，Tonix 还在 PTSD、长期新冠、酒精使用障碍和阿尔茨海默病激动方面运行程序——专利保护锁定至 2034 年，可能在使用方法的索赔下延长至 2044 年。

股票观察：

TNXP在盘前交易约为$15.77，)下跌2.05%(，52周范围为$6.76–$130。这种波动性呼唤生物技术的贝塔，但成功的第二阶段数据可能会重新点燃上涨。