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諾和諾德的維戈維獲準快速通道:7.2毫克劑量可能重塑肥胖藥物競爭
Novo Nordisk just dropped a power move—向FDA提交申請,要把Wegovy的劑量幹到7.2mg。聽起來沒啥區別?但數據說話:STEP UP研究顯示,打這個高劑量的人平均減重20.7%,而現有最高劑量( 2.4mg ) 只有17.5%。更猛的是,33.2%的人減重超過25%,這在肥胖症治療裏是個不小的數字。
關鍵來了——Novo用了FDA的"Commissioner's National Priority Voucher"(CNPV),直接把審查時間從10-12個月壓到1-2個月。這個加急通道一般是留給救命藥的,但肥胖症現在被列爲高未滿足需求疾病。同樣的套路,Eli Lilly也給orforglipron(新一代GLP-1)搞到了CNPV。
市場現狀:肥胖藥市場預計2030年破百億美元。Novo和Eli Lilly現在是兩大巨頭,Wegovy vs Zepbound就像新的iPhone vs Android戰爭。但競爭在升溫——Pfizer花10億美元買了Metsera,拿到四個在研肥胖症管線。Viking Therapeutics的VK2735也在跑後期臨牀。
壞消息是NVO股價今年暴跌43%,對標行業漲19%。另外聯邦醫保談判砍了NVO的semaglutide系列產品價格71%,從list price降到每月274美元。
總結:Novo在押寶高劑量和口服版本(oral Wegovy有望年底前獲批),Eli Lilly則全面布局下一代小分子GLP-1。這場肥胖症藥物競賽剛進入真正的加速期。