Tonix的抑鬱藥物進入第二階段——這可能意味着什麼

Tonix Pharmaceuticals (TNXP)剛剛獲得FDA批準，可以對TNX-102 SL進行重度抑鬱症的下探——這比聽起來更重要。

數字先行：每年有2100萬美國人面臨重性抑鬱障礙，然而大多數現有的抗抑鬱藥要麼無效，要麼因副作用而被放棄。這是一個真正的問題，這也是生物技術界不斷尋求更好解決方案的原因。

TNX-102 SL有什麼不同之處？

這是一種舌下含服的環苯扎林片，針對與抑鬱症相關的睡眠障礙。關鍵是——它已經在2019年8月獲得FDA對纖維肌痛的批準，品牌名爲TONMYA(，早期在PTSD和纖維肌痛的試驗中顯示出對抑鬱症狀緩解的良好信號。所以這不是猜測；之前的臨牀數據已經證明。

審判細節很重要：

HORIZON研究將於2026年中期啓動，招募約360名中至重度抑鬱症患者，分布在美國30個地點，持續六周。這是一個標準的二期隨機、雙盲、安慰劑對照的研究設計——正是監管機構所希望看到的。主要終點是MADRS評分改善；他們還在測量睡眠質量、焦慮和抑鬱量表評分。

爲什麼這感覺不同:

首席執行官塞斯·萊德曼強調該藥物與傳統SSRIs相比，副作用較低。沒有性功能障礙、體重增加、頭痛等困擾大多數抗抑鬱藥的副作用？這就是競爭優勢的領域。

管道上行：

除了抑鬱症，Tonix 還在 PTSD、長期新冠、酒精使用障礙和阿爾茨海默病激動方面運行程序——專利保護鎖定至 2034 年，可能在使用方法的索賠下延長至 2044 年。

股票觀察：

TNXP在盤前交易約爲$15.77，)下跌2.05%(，52周範圍爲$6.76–$130。這種波動性呼喚生物技術的貝塔，但成功的第二階段數據可能會重新點燃漲。