Thuốc Wegovy của Novo được đưa vào làn đường nhanh: Liều 7,2mg có thể định hình lại cuộc chiến thuốc béo phì

Novo Nordisk vừa thực hiện một động thái mạnh mẽ—向FDA提交申请，要把Wegovy的剂量干到7.2mg。Nghe có vẻ không khác biệt? Nhưng dữ liệu nói lên điều đó: Nghiên cứu STEP UP cho thấy, những người tiêm liều cao này trung bình giảm cân 20.7%, trong khi liều cao nhất hiện tại (2.4mg) chỉ có 17.5%. Đáng chú ý hơn, 33.2% người giảm cân trên 25%, đây là một con số không nhỏ trong điều trị béo phì.

Điều quan trọng đã đến——Novo đã sử dụng “Commissioner's National Priority Voucher” của FDA (CNPV), giảm thời gian xem xét từ 10-12 tháng xuống còn 1-2 tháng. Đường tắt này thường dành cho thuốc cứu mạng, nhưng bệnh béo phì hiện đã được liệt kê là bệnh có nhu cầu chưa được đáp ứng cao. Với cùng một cách làm, Eli Lilly cũng đã nhận được CNPV cho orforglipron( thế hệ GLP-1).

Tình trạng thị trường: Thị trường thuốc béo phì dự kiến sẽ vượt 10 tỷ USD vào năm 2030. Novo và Eli Lilly hiện là hai ông lớn, Wegovy vs Zepbound giống như cuộc chiến giữa iPhone mới và Android. Nhưng sự cạnh tranh đang gia tăng - Pfizer đã chi 1 tỷ USD để mua Metsera, có được bốn đường ống nghiên cứu thuốc béo phì. VK2735 của Viking Therapeutics cũng đang trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng muộn.

Tin xấu là giá cổ phiếu NVO đã giảm 43% trong năm nay, trong khi ngành công nghiệp tăng 19%. Ngoài ra, cuộc đàm phán bảo hiểm y tế liên bang đã cắt giảm giá sản phẩm semaglutide của NVO tới 71%, từ giá niêm yết xuống còn 274 đô la mỗi tháng.

Tóm tắt: Novo đang đặt cược vào phiên bản liều cao và đường uống (oral Wegovy dự kiến sẽ được phê duyệt trước cuối năm ), trong khi Eli Lilly thì đang đa dạng hóa cho thế hệ phân tử nhỏ GLP-1 tiếp theo. Cuộc đua thuốc điều trị béo phì này vừa mới bước vào giai đoạn tăng tốc thực sự.