Протагоніст (PTGX) новий препарат для лікування псоріазу ‘ICOTYDE’, річне клінічне дослідження підтвердило «повне покращення»…… Пероральне лікування відкриває нову главу

Американська біофірма Protagonist Therapeutics (PTGX) оголосила про результати річних даних третьої фази клінічних випробувань препарату для лікування псоріазу ‘ICOTYDE’, що зміцнює його позицію як перорального інноваційного засобу. ‘ICOTYDE’ також підтвердив стійкий ефект повного очищення шкіри та стабільну безпечність, привертаючи увагу як диференційоване рішення на ринку лікування помірно важкого псоріазу.

Protagonist Therapeutics (PTGX) оголосила, що на щорічній конференції Американської академії дерматології (AAD) у 2026 році буде представлено довгострокові дані третьої фази ‘ICOTYDE’. Ці результати ґрунтуються на дослідженнях ICONIC-ADVANCE 1·2 та ICONIC-LEAD, основна увага яких зосереджена на збереженні ефективності лікування та безпеки протягом 52 тижнів.

‘ICOTYDE’ є першим і єдиним пероральним пептидним препаратом, який точно блокує рецептор інтерлейкіну-23 (IL-23), з характеристиками, що безпосередньо націлюються на ключові шляхи запальної реакції. Додавши зручність одноразового прийому пероральної таблетки, очікується, що це суттєво покращить доступність лікування для пацієнтів, перевершуючи існуючі ін’єкційні біопрепарати.

У дослідженні ICONIC-ADVANCE, ‘ICOTYDE’ продовжував демонструвати зростання частки пацієнтів, які досягли повного очищення шкіри (PASI 100), до 52-го тижня. Особливо, пацієнти початкової групи плацебо, які перейшли на ‘ICOTYDE’ через 16 тижнів, досягли рівня покращення шкіри, подібного до початкової групи лікування. Що стосується безпеки, нових аномальних сигналів не виявлено, а на 24-му тижні частота небажаних реакцій та інфекцій була нижчою, ніж у конкурентного препарату дукравасерину.

Дослідження ICONIC-LEAD, що стосується пацієнтів підліткового віку, також дало подібні результати. На річному етапі близько 60% пацієнтів досягли повного очищення шкіри, 86% досягли PASI 90. При цьому 92% пацієнтів зберегли ефект лікування через 24 тижні. Незважаючи на тривале застосування, додаткових проблем з безпекою не виявлено.

Генеральний директор Protagonist Дінеш Патель підкреслив: “Поєднуючи ефект пригнічення IL-23, відмінну безпеку та зручність перорального прийому, ‘ICOTYDE’ зможе реально розширити вибір лікування для пацієнтів з важким псоріазом”, і додав, “це є доказом конкурентоспроможності нашої платформи пептидів”.

Цей лікувальний препарат комерціалізується у співпраці з дочірньою компанією Johnson & Johnson, Janssen Biotech. Protagonist отримала етапні роялті на основі продажів та 50 мільйонів доларів США (близько 72 мільярдів корейських вон) у вигляді мільярдного платежу залежно від затвердження. У майбутньому також можуть бути отримані виплати, що залежать від результатів, до 580 мільйонів доларів США (близько 8.352 трильйонів корейських вон).

‘Псоріаз бляшкового типу’ є хронічним імунним захворюванням, яким страждають близько 125 мільйонів людей у всьому світі, супроводжуючи запалення та кератинізацію, викликану надмірним розмноженням клітин шкіри. Особливо для пацієнтів з помірно важким захворюванням якість життя значно знижується, і існує великий попит на ефективні та безпечні лікувальні рішення.

Галузь стежить за тим, чи зможе ‘ICOTYDE’ змінити існуючу структуру ринку, доміновану ін’єкційними засобами. Зручність перорального лікування в поєднанні з конкурентоспроможними даними про ефективність у майбутньому не лише розширить показання для псоріазу, але й може бути поширене на псоріазний артрит, виразковий коліт, хворобу Крона тощо. Коментар: успіх або невдача ICOTYDE на ринку пероральних препаратів для лікування імунних захворювань, ймовірно, стане важливим вододілом для підтвердження комерційних перспектив платформи нових пептидних лікарських засобів.