CagriSema досягає високого контролю HbA1c та зниження ваги у дослідженні REIMAGINE 2

Novo Nordisk A/S, датська фармацевтична компанія, нещодавно оприлюднила головні результати клінічного дослідження REIMAGINE 2, що демонструють переваги CagriSema порівняно з семаглутідом за кількома клінічними кінцевими точками. Фіксована комбінація терапії показала значне покращення як у зниженні HbA1c, так і у контролі ваги у дорослих з цукровим діабетом 2 типу протягом 68-тижневого дослідження.

Двоступеневий механізм дії, що забезпечує покращені результати

CagriSema являє собою новий терапевтичний підхід шляхом поєднання двох активних речовин: кагріліндиду, довготривалого агонисту амілінового рецептора, та семаглутиду, довготривалого агониста рецептора GLP-1. Цей двоступеневий механізм спрямований на кілька шляхів, що беруть участь у регуляції глюкози та контролі ваги, що дозволяє комбінації досягати кращих результатів у порівнянні з кожним компонентом окремо. Використовуючи обидва сигнальні шляхи аміліну та GLP-1, терапія більш комплексно підходить до складної патофізіології цукрового діабету 2 типу, ніж монотерапії.

Вищий контроль HbA1c та зниження ваги

У 68-тижневому дослідженні з оцінкою ефективності та безпеки CagriSema показала значне зниження HbA1c на 1,91 відсоткових пункту, що свідчить про суттєве покращення контролю рівня цукру в крові. Також терапія досягла середнього зниження ваги на 14,2%, що значно перевищує результати монотерапії семаглутидом. Важливо, що ці терапевтичні переваги були стабільними на всіх рівнях дозування, що підтверджує переваги комбінаційного підходу порівняно з окремими компонентами за обома основними кінцевими точками. Такі двікові покращення — у показниках HbA1c та зниженні ваги — особливо важливі для пацієнтів, які потребують комплексного метаболічного управління.

Позитивний профіль безпеки, що підтримує клінічний потенціал

Клінічні дані показали, що CagriSema зберігає безпечний та добре переносимий профіль безпеки, що відповідає відомим моделям толерантності до інкретинів та аміліну. Під час дослідження не виникло несподіваних проблем безпеки, що підтримує потенціал цієї нової комбінації як варіанту лікування для дорослих з цукровим діабетом 2 типу, які цінують контроль глюкози та зниження ваги. Послідовність профілю безпеки на різних рівнях дозування додатково підсилює клінічну життєздатність цього підходу.

Регуляторний шлях і розвиток на ринку

Базуючись на позитивних результатах досліджень REIMAGINE 1 та програми REDEFINE 3 щодо боротьби з ожирінням, Novo Nordisk планує співпрацювати з регуляторними органами для визначення шляху розвитку CagriSema у лікуванні цукрового діабету 2 типу. Компанія окремо подала заявку на отримання дозволу для використання CagriSema для контролю ваги до Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA) у грудні 2025 року, на основі даних з ключових досліджень REDEFINE 1 та REDEFINE 2. Детальні результати дослідження REIMAGINE 2 очікується представити на великій науковій конференції у 2026 році.

Мартін Хольст Ланге, виконавчий віце-президент та головний науковий директор Novo Nordisk, прокоментував важливість цих результатів: «Комбінація семаглутиду та кагріліндиду демонструє переваги як у контролі глюкози, так і у зниженні ваги, що перевищує досягнення кожної терапії окремо. Ці результати підтверджують нашу впевненість у тому, що CagriSema може стати першою комбінацією на основі аміліну та забезпечити значущий варіант лікування для людей з цукровим діабетом 2 типу, з акцентом на тривале зниження ваги.» Позитивні результати досліджень підкреслюють потенціал CagriSema у переосмисленні стандартів лікування метаболічної складності цукрового діабету 2 типу, особливо для пацієнтів, які прагнуть до комплексного покращення HbA1c та значного зниження ваги.