Amgen підтримує препарат для васкуліту Tavneos після того, як FDA запропонував його відкликати

robot
Генерація анотацій у процесі

Amgen відмовилася від прохання FDA добровільно вивести з ринку США свій препарат для васкуліту, Tavneos, незважаючи на побоювання щодо цілісності даних клінічних досліджень. Компанія стверджує, що профіль користь-ризик Tavneos залишається сприятливим на основі клінічних та реальних даних і співпрацює з FDA для визначення подальших кроків. Tavneos, схвалений у 2021 році для васкуліту, асоційованого з ANCA, також проходить переоцінку європейськими регуляторами, тоді як Amgen продовжує досліджувати його застосування у педіатричних пацієнтів.

Переглянути оригінал
Ця сторінка може містити контент третіх осіб, який надається виключно в інформаційних цілях (не в якості запевнень/гарантій) і не повинен розглядатися як схвалення його поглядів компанією Gate, а також як фінансова або професійна консультація. Див. Застереження для отримання детальної інформації.
  • Нагородити
  • Прокоментувати
  • Репост
  • Поділіться
Прокоментувати
0/400
Немає коментарів
  • Закріпити