Препарат Wegovy від Novo отримує прискорений шлях: доза 7,2 мг може змінити війну ліків проти ожиріння

Novo Nordisk тільки що зробив потужний крок—направив заявку до FDA на збільшення дози Wegovy до 7.2mg. Здається, що нічого не змінилося? Але дані говорять самі за себе: дослідження STEP UP показало, що люди, які отримували цю високу дозу, в середньому втрачали 20.7% ваги, тоді як існуюча максимальна доза (2.4mg) становила лише 17.5%. Ще вражаюче, 33.2% людей втратили понад 25% ваги, що є значним показником у лікуванні ожиріння.

Ключовий момент — Novo використав “Commissioner's National Priority Voucher” ( CNPV, що безпосередньо скоротило час розгляду з 10-12 місяців до 1-2 місяців. Цей прискорений шлях зазвичай призначений для порятункових ліків, але ожиріння тепер вважається хворобою з високим незадоволеним попитом. Той же підхід Eli Lilly також застосував для orforglipron ) нового покоління GLP-1 (, отримавши CNPV.

Стан ринку: очікується, що ринок ліків від ожиріння перевищить 100 мільярдів доларів до 2030 року. Novo та Eli Lilly зараз є двома великими гравцями, Wegovy проти Zepbound, як нова війна iPhone проти Android. Але конкуренція загострюється — Pfizer витратила 1 мільярд доларів на придбання Metsera, отримавши чотири на стадії розробки лінії ліків від ожиріння. VK2735 компанії Viking Therapeutics також проходить пізню клінічну стадію.

Погана новина в тому, що акції NVO цього року впали на 43%, тоді як індекс галузі виріс на 19%. Крім того, федеральні переговори з медичного страхування знизили ціну на серію продуктів semaglutide NVO на 71%, з роздрібної ціни до 274 доларів на місяць.

Підсумок: Novo ставить на високі дози та пероральну версію )oral Wegovy, яка, ймовірно, буде схвалена до кінця року (, тоді як Eli Lilly повністю готує наступне покоління маломолекулярних GLP-1. Ця гонка ліків проти ожиріння тільки-но вступила в справжній прискорений етап.