Препарат для лікування депресії Tonix переходить до фази 2 — ось чому це може бути важливо

Tonix Pharmaceuticals (TNXP) тільки що отримала зелене світло від FDA для проведення тесту TNX-102 SL на важкий депресивний розлад — і це більше, ніж здається.

Спочатку цифри: 21 мільйон американців щорічно стикаються з МДП, але більшість існуючих антидепресантів або не діють, або відкидаються через побічні ефекти. Це справжня проблема, і саме тому біотехнологічний світ продовжує шукати щось краще.

Що робить TNX-102 SL відмінним?

Це під'язиковий таблетка циклобензаприну, що націлена на порушення сну, пов'язані з депресією. Ось у чому суть—вона вже отримала схвалення FDA для фіброміалгії ще в серпні (, під брендом TONMYA), а раніше проведені випробування на PTSD та фіброміалгії показали обнадійливі сигнали щодо полегшення симптомів депресії. Тож це не спекуляція; є попередні клінічні дані.

Деталі випробування мають значення:

Дослідження HORIZON розпочнеться в середині 2026 року, залучаючи близько 360 пацієнтів з помірною та важкою депресією (MDD) у 30 місцях США протягом шести тижнів. Це стандартне дослідження фази 2 з рандомізацією, подвійним сліпим методом та контролем плацебо — саме те, що хочуть бачити регулятори. Основна кінцева точка — покращення оцінки MADRS; також вимірюються якість сну, тривожність та оцінки депресії.

Чому це відрізняється:

Генеральний директор Сет Ледерман підкреслює низький профіль побічних ефектів препарату в порівнянні з традиційними СІЗЗС. Немає сексуальної дисфункції, набору ваги, головного болю, які турбують більшість антидепресантів? Це територія конкурентної переваги.

Потенціал трубопроводу:

Окрім депресії, у Tonix є програми, які працюють над ПТСР, довгостроковим COVID, розладом вживання алкоголю та агітацією при Альцгеймері — патентний захист закріплений до 2034 року, потенційно до 2044 року з вимогами щодо способу використання.

Спостереження за акціями:

TNXP торгується близько $15.77 перед ринком ( знижуючись на 2.05%), з діапазоном за 52 тижні від $6.76 до $130. Ця волатильність кричить про біотехнологічний бета, але успішні дані фази 2 можуть знову активізувати зростання.