Комбінація з двох препаратів Merck отримала дозвіл FDA для лікування прогресуючого раку сечового міхура

Merck тільки що здобула суттєву перемогу: FDA схвалила перше в своєму роді комбіноване лікування, яке поєднує KEYTRUDA (a інгібітор PD-1 ) з Padcev ( антитілом-препаратом для пацієнтів з м'язово-інвазивним раком сечового міхура, які не можуть переносити хіміотерапію з цисплатином.

Чому це важливо: Приблизно 50% пацієнтів зазнають рецидиву після лише хірургічного втручання. Ця нова схема лікування пропонує реальну альтернативу для групи, яка не підходить для лікування цисплатином—популяції з серйозними невиконаними медичними потребами.

Дані виглядають надійно:

• 60% зменшення ризиків виживання без подій порівняно з лише хірургією
• 50% покращення загального виживання
• 57.1% патологічна повна відповідь ) проти 8.6% лише з хірургією (
• На основі дослідження Phase 3 KEYNOTE-905 з медіанним терміном спостереження 25,6 місяців

Два варіанти доставки: KEYTRUDA вводиться у вигляді внутрішньовенного вливання, тоді як новий препарат KEYTRUDA QLEX ), затверджений у вересні (, є підшкірною ін'єкцією, що поєднує пембролізумаб з берогіалуронідазою альфа — надаючи пацієнтам більше гнучкості.

Підводний камінь: Імунно опосередковані побічні ефекти, такі як пневмоніт, коліт і гепатит, спостережувані у пацієнтів, що відповідає профілю інгібіторів PD-1. Принаймні 20% зазнали небажаних реакцій під час лікування.

Фінансова продуктивність акцій: MRK закрився в п'ятницю на $97.76 ), зростання на 2.94%(. Тільки KEYTRUDA принесла $8.1 млрд продажів у Q3 2025 року — зростання на 10% порівняно з минулим роком. Протягом минулого року, MRK варіювався від $73.31 до $105.07.

Це схвалення може змінити протоколи лікування раку сечового міхура для пацієнтів, які не підходять для лікування цисплатином, що є першим поєднанням інгібітора PD-1 + ADC для цього показання.