CagriSema достигает превосходного контроля HbA1c и снижения веса в исследовании REIMAGINE 2

Novo Nordisk A/S, датская фармацевтическая компания, недавно опубликовала основные результаты клинического исследования REIMAGINE 2, демонстрирующие превосходство CagriSema над семаглутидом по нескольким клиническим показателям. Комбинированная терапия с фиксированной дозировкой показала значительные улучшения как в снижении уровня HbA1c, так и в контроле веса у взрослых с диабетом 2 типа за период исследования в 68 недель.

Механизм двойного действия, обеспечивающий улучшенные результаты

CagriSema представляет собой новый терапевтический подход, объединяющий два активных вещества: кагрилинтид, агонист амиллина длительного действия, и семаглутид, агонист рецептора GLP-1 длительного действия. Эта схема с двойным механизмом нацелена на несколько путей, участвующих в регуляции глюкозы и контроле веса, что позволяет достигать лучших результатов по сравнению с использованием каждого компонента отдельно. Используя сигнальные пути амиллина и GLP-1, терапия более полно охватывает сложную патофизиологию диабета 2 типа, чем монотерапия.

Превзойденный контроль HbA1c и снижение веса

В клиническом исследовании по эффективности и безопасности продолжительностью 68 недель CagriSema показала значительное снижение уровня HbA1c на 1,91 процентных пункта, что свидетельствует о существенном улучшении контроля глюкозы в крови. Также терапия достигла среднего снижения веса на 14,2%, что значительно превышает результаты при монотерапии семаглутидом. Важно отметить, что эти терапевтические преимущества сохранялись при всех протестированных дозировках, что подтверждает превосходство комбинированного подхода по сравнению с отдельными компонентами по обоим основным показателям. Такое двойное улучшение показателей HbA1c и снижения веса особенно важно для пациентов, нуждающихся в комплексном метаболическом управлении.

Благоприятный профиль безопасности и клинический потенциал

Клинические данные показали, что CagriSema обладает безопасным и хорошо переносимым профилем, соответствующим установленным характеристикам переносимости инкретинов и амиллина. Во время исследования не выявлено неожиданных проблем с безопасностью, что подтверждает потенциал этой новой комбинации как варианта лечения для взрослых с диабетом 2 типа, для которых важны как контроль глюкозы, так и снижение веса. Последовательность профиля безопасности при различных дозировках дополнительно укрепляет клиническую жизнеспособность этого терапевтического подхода.

Регуляторный путь и развитие рынка

Опираясь на положительные результаты исследования REIMAGINE 1 и программы по борьбе с ожирением REDEFINE 3, Novo Nordisk планирует взаимодействовать с регуляторными органами для определения пути развития CagriSema при диабете 2 типа. Компания отдельно подала заявку на получение разрешения для использования CagriSema в качестве средства для контроля веса в США в декабре 2025 года, основываясь на данных ключевых исследований REDEFINE 1 и REDEFINE 2. Подробные результаты REIMAGINE 2 ожидается представить на крупной научной конференции в 2026 году.

Мартин Хольст Ланге, исполнительный вице-президент и главный научный директор Novo Nordisk, прокомментировал важность этих результатов: «Комбинация семаглутида и кагрилинтида демонстрирует превосходные результаты как в контроле глюкозы, так и в снижении веса, превосходящие показатели каждого из них по отдельности. Эти результаты подтверждают нашу уверенность в том, что CagriSema может стать первой комбинационной терапией на основе амиллина и обеспечить значимый вариант лечения для людей с диабетом 2 типа, ориентированным на устойчивое снижение веса». Положительные результаты исследования подчеркивают потенциал CagriSema изменить стандарты лечения, управляя метаболической сложностью диабета 2 типа, особенно у пациентов, стремящихся к комплексному улучшению уровня HbA1c и значительному снижению веса.