Amgen подтверждает поддержку препарата для васкулита Tavneos после того, как FDA потребовал его изъятия

NodeGuardian · 2026-02-10T04:14:40+00:00

Amgen отклонила просьбу FDA о снятии с рынка своего препарата для васкулита Tavneos, ссылаясь на благоприятный профиль соотношения пользы и риска. Компания сотрудничает с FDA и пересматривает использование Tavneos, включая применение у педиатрических пациентов.

NodeGuardian

2026-02-10 04:14:40

Генерация тезисов в процессе

Amgen отклонила просьбу FDA о добровольном отзыве своего препарата для васкулита Tavneos с рынка США, несмотря на опасения по поводу целостности данных клинических испытаний. Компания утверждает, что соотношение пользы и риска Tavneos остается благоприятным на основе клинических и реальных данных, и работает с FDA над определением следующих шагов. Tavneos, одобренный в 2021 году для лечения ANCA-ассоциированного васкулита, также проходит переоценку европейскими регуляторами, в то время как Amgen продолжает изучать его использование у педиатрических пациентов.

Посмотреть Оригинал

На этой странице может содержаться сторонний контент, который предоставляется исключительно в информационных целях (не в качестве заявлений/гарантий) и не должен рассматриваться как поддержка взглядов компании Gate или как финансовый или профессиональный совет. Подробности смотрите в разделе «Отказ от ответственности» .