Заявление на получение лицензии на биологический препарат для подкожной формы «LEQEMBI®» (lecanemab) для лечения ранней болезни Альцгеймера, назначенное для приоритетного рассмотрения в Китае
Заявка на получение лицензии на биологический препарат (BLA) для подкожной формы LEQEMBI (lecanemab) при ранней болезни Альцгеймера получила статус приоритетного рассмотрения от Национальной администрации медицинских продуктов Китая (NMPA). Этот статус направлен на ускорение процесса рассмотрения и возможного запуска подкожного автодозатора, который позволит проводить лечение раз в неделю дома, предлагая альтернативу текущим внутривенным методам. Если одобрят, эта форма может улучшить доступность для пациентов и снизить нагрузку на систему здравоохранения в Китае, где LEQEMBI был запущен в июне 2024 года и включен в «Список инновационных лекарств для коммерческого страхования».
Посмотреть Оригинал
На этой странице может содержаться сторонний контент, который предоставляется исключительно в информационных целях (не в качестве заявлений/гарантий) и не должен рассматриваться как поддержка взглядов компании Gate или как финансовый или профессиональный совет. Подробности смотрите в разделе «Отказ от ответственности» .
Заявление на получение лицензии на биологический препарат для подкожной формы «LEQEMBI®» (lecanemab) для лечения ранней болезни Альцгеймера, назначенное для приоритетного рассмотрения в Китае
Заявка на получение лицензии на биологический препарат (BLA) для подкожной формы LEQEMBI (lecanemab) при ранней болезни Альцгеймера получила статус приоритетного рассмотрения от Национальной администрации медицинских продуктов Китая (NMPA). Этот статус направлен на ускорение процесса рассмотрения и возможного запуска подкожного автодозатора, который позволит проводить лечение раз в неделю дома, предлагая альтернативу текущим внутривенным методам. Если одобрят, эта форма может улучшить доступность для пациентов и снизить нагрузку на систему здравоохранения в Китае, где LEQEMBI был запущен в июне 2024 года и включен в «Список инновационных лекарств для коммерческого страхования».