Препарат Вегови компании Novo получает ускоренное одобрение: доза 7,2 мг может изменить ход войны за препараты против ожирения

Novo Nordisk только что совершил мощный ход — подал заявку в FDA на увеличение дозы Wegovy до 7.2mg. Звучит не так уж и важно? Но данные говорят сами за себя: исследование STEP UP показывает, что люди, принимающие эту высокую дозу, в среднем теряют 20.7% веса, в то время как существующая максимальная доза ( 2.4mg ) дает только 17.5%. Более того, 33.2% людей теряют более 25% веса, что является значительным числом в лечении ожирения.

Ключевой момент — Novo использовала “Commissioner's National Priority Voucher” FDA (CNPV), что напрямую сократило время проверки с 10-12 месяцев до 1-2 месяцев. Этот ускоренный маршрут обычно предназначен для жизнеобеспечивающих препаратов, но ожирение теперь классифицируется как заболевание с высокой неудовлетворенной потребностью. Тем же путем Eli Lilly также получила CNPV для orforglipron( нового поколения GLP-1).

Рынок: Ожидается, что рынок препаратов от ожирения превысит 100 миллиардов долларов США к 2030 году. Novo и Eli Lilly сейчас являются двумя крупнейшими игроками, Wegovy против Zepbound похожи на новую войну iPhone против Android. Но конкуренция нарастает — Pfizer потратила 1 миллиард долларов на покупку Metsera, получив четыре препарата от ожирения в разработке. VK2735 от Viking Therapeutics также находится на поздних стадиях клинических испытаний.

Плохие новости: акции NVO упали на 43% в этом году, в то время как индекс отрасли вырос на 19%. Кроме того, федеральные переговоры по медицинскому страхованию снизили цену на серию продуктов semaglutide от NVO на 71%, с расчетной цены до 274 долларов в месяц.

Итог: Novo ставит на высокие дозы и пероральную версию (oral Wegovy, которая, как ожидается, будет одобрена до конца года ), в то время как Eli Lilly полностью готовится к следующему поколению маломолекулярного GLP-1. Эта гонка за лекарствами от ожирения только начинает набирать настоящую скорость.