Препарат от депрессии Tonix переходит в фазу 2 — вот почему это может иметь значение

Tonix Pharmaceuticals (TNXP) только что получила одобрение FDA на тестирование TNX-102 SL для лечения большого депрессивного расстройства — и это больше, чем кажется.

Сначала цифры: 21 миллион американцев ежегодно страдает от MDD, но большинство существующих антидепрессантов либо не работают, либо отказываются из-за побочных эффектов. Это настоящая проблема, и именно поэтому мир биотехнологий продолжает искать что-то лучшее.

Что отличает TNX-102 SL?

Это подъязычная таблетка циклобензаприна, нацеленная на нарушение сна, связанное с депрессией. Вот в чем дело — она уже получила одобрение FDA для фибромиалгии в августе ( под брендом TONMYA), а предыдущие испытания при ПТСР и фибромиалгии показали многообещающие результаты для облегчения симптомов депрессии. Так что это не спекуляции; есть предыдущие клинические данные.

Детали испытания имеют значение:

Исследование HORIZON начнется в середине 2026 года, набирая около 360 пациентов с умеренной и тяжелой депрессией (MDD) в 30 местах в США в течение шести недель. Это стандартное рандомизированное, двойное слепое, контролируемое плацебо исследование фазы 2 — именно то, что хотят видеть регулирующие органы. Основной конечный показатель — улучшение баллов по шкале MADRS; также измеряются качество сна, уровень тревожности и баллы депрессии.

Почему это воспринимается иначе:

Генеральный директор Сет Ледерман подчеркивает низкий профиль побочных эффектов препарата по сравнению с традиционными СИОЗС. Никакой сексуальной дисфункции, головные боли, которые преследуют большинство антидепрессантов? Это территория конкурентного преимущества.

Потенциал роста:

Помимо депрессии, у Tonix есть программы для лечения ПТСР, долгосрочного COVID, расстройства, связанного с употреблением алкоголя, и агитации при болезни Альцгеймера — патентная защита действует до 2034 года, возможно, до 2044 года с претензиями на способ использования.

Наблюдение за акциями:

TNXP торгуется около $15.77 до открытия рынка (, снизившись на 2.05%), с диапазоном за 52 недели от $6.76 до $130. Эта волатильность кричит о бета-версиях биотехнологий, но успешные данные фазы 2 могут возобновить рост.