Shanhe Pharmaceutical Auxiliary: A empresa passou com sucesso na inspeção in loco da FDA dos Estados Unidos

Aviso da Shanhe Yaofu: A empresa foi submetida a uma inspeção in loco pela Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos de 4 a 5 de dezembro de 2025. O escopo da inspeção abrange seis sistemas principais: gestão da qualidade, gestão da produção, gestão de instalações e equipamentos, controle de qualidade do laboratório, gestão de materiais e etiquetas de embalagem. A empresa recebeu o relatório de inspeção in loco emitido pela FDA (EIR), confirmando que a inspeção foi concluída com sucesso e que a empresa passou a inspeção da FDA sem contratempos.

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