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Resultados do Estudo de Fase II ARCHER da Cardiol Therapeutics Publicados na ESC Heart Failure

TMX Newsfile

Ter, 10 de fevereiro de 2026 às 21:27 GMT+9 3 min de leitura

Neste artigo:

CRDL

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Toronto, Ontário–(Newsfile Corp. - 10 de fevereiro de 2026) - A Cardiol Therapeutics Inc. (NASDAQ: CRDL) (TSX: CRDL) (“Cardiol” ou a “Empresa”), uma empresa de ciências da vida em fase avançada focada no desenvolvimento de terapêuticas anti-inflamatórias e anti-fibróticas para doenças cardíacas, anunciou hoje a publicação dos resultados do seu estudo de Fase II ARCHER na revista ESC Heart Failure, da Sociedade Europeia de Cardiologia.

O artigo revisado por pares relata resultados de um ensaio randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, avaliando o CardiolRx™, principal candidato a medicamento oral da Cardiol, em 109 pacientes com miocardite aguda, utilizando medidas avançadas de ressonância magnética cardíaca (CMR) de inflamação e remodelação do miocárdio.

No estudo, o tratamento com CardiolRx™ produziu uma redução significativa na massa do ventrículo esquerdo em comparação com o placebo (-9,2 g; p=0,0117), juntamente com uma diminuição na remodelação do átrio esquerdo, e tendências favoráveis em vários marcadores de inflamação do miocárdio. O CardiolRx também demonstrou ser seguro e bem tolerado. A redução na massa do ventrículo esquerdo é amplamente considerada consistente com uma diminuição do edema miocárdico e da carga inflamatória na miocardite, além de melhorar os desfechos clínicos.

Os sinais biológicos observados no ARCHER são diretamente relevantes para o atual estudo pivotal de Fase III MAVERIC da Cardiol, em pericardite recorrente. Miocardite e pericardite são doenças inflamatórias do miocárdio e do pericárdio, respetivamente, e são reconhecidas como parte do espectro da síndrome inflamatória miopericárdica, um termo geral que descreve a potencial sobreposição entre miocardite e pericardite: causas semelhantes, estruturas anatômicas contíguas e formas mistas com envolvimento recíproco possível, como miopericardite e perimiocardite.

“Esta publicação marca um momento importante na disseminação mais ampla do potencial terapêutico do CardiolRx”, disse David Elsley, Presidente e Diretor Executivo da Cardiol Therapeutics. “O ARCHER fornece evidências clínicas adicionais convincentes de que o CardiolRx impacta a biologia subjacente às doenças cardíacas inflamatórias e reduz o dano estrutural impulsionado pela inflamação no coração, aumentando nossa confiança no MAVERIC, que visa oferecer resultados significativos para pacientes com pericardite recorrente.”

O artigo completo está disponível em:
https://academic.oup.com/eschf/advance-article/doi/10.1093/eschf/xvaf034/8427108

Sobre a Cardiol Therapeutics

A Cardiol Therapeutics Inc. (NASDAQ: CRDL) (TSX: CRDL) é uma empresa de ciências da vida em fase avançada focada no desenvolvimento de terapêuticas anti-inflamatórias e anti-fibróticas para doenças cardíacas. O principal candidato a medicamento de pequena molécula da empresa, o CardiolRx™, modula a ativação da via do inflamassoma, um processo intracelular conhecido por desempenhar um papel importante no desenvolvimento e progressão da inflamação e fibrose associadas à pericardite, miocardite e insuficiência cardíaca.

Continuação da história  

O Programa MAVERIC está avaliando o CardiolRx™ para o tratamento de pericardite recorrente, uma doença inflamatória do pericárdio associada a sintomas como dor torácica debilitante, falta de ar e fadiga, que podem levar a limitações físicas, redução da qualidade de vida, visitas ao departamento de emergência e hospitalizações. O programa inclui o estudo piloto de Fase II MAvERIC (NCT05494788) concluído e o estudo pivotal de Fase III MAVERIC em andamento (NCT06708299). A FDA dos EUA concedeu Designação de Medicamento Orfão ao CardiolRx™ para o tratamento da pericardite, incluindo a pericardite recorrente.

O Programa ARCHER também estuda o CardiolRx™, especificamente na miocardite aguda — uma causa importante de insuficiência cardíaca aguda e fulminante em adultos jovens e uma das principais causas de morte súbita cardíaca em indivíduos com menos de 35 anos. O programa inclui o estudo de Fase II ARCHER (NCT05180240), que avaliou a segurança, tolerabilidade e eficácia do CardiolRx™ nesta população de pacientes.

A empresa também está desenvolvendo o CRD-38, uma nova formulação de medicamento subcutâneo destinada ao tratamento de doenças cardíacas inflamatórias, incluindo insuficiência cardíaca — uma das principais causas de morte e hospitalização no mundo desenvolvido, com custos de saúde nos Estados Unidos superiores a 30 bilhões de dólares por ano.

Para mais informações sobre a Cardiol Therapeutics, visite cardiolrx.com.

Declaração de precaução sobre informações prospectivas:

Este comunicado de imprensa contém “informações prospectivas” nos termos das leis de valores mobiliários aplicáveis. Todas as declarações, exceto as de fatos históricos, que abordam atividades, eventos ou desenvolvimentos que a Cardiol acredita, espera ou antecipa que ocorrerão, podem, poderão ou poderiam acontecer no futuro, são “informações prospectivas”. As informações prospectivas aqui contidas podem incluir, mas não se limitam a, declarações sobre o foco da empresa no desenvolvimento de terapêuticas anti-inflamatórias e anti-fibróticas para o tratamento de doenças cardíacas, os estudos clínicos planejados, atividades e cronogramas relacionados, incluindo o plano da empresa de concluir o estudo de Fase III em pericardite recorrente com o CardiolRx™, o plano de avançar no desenvolvimento do CRD-38, uma formulação subcutânea inovadora para o tratamento de doenças cardíacas inflamatórias, incluindo insuficiência cardíaca, incluindo a iniciação da primeira avaliação clínica em humanos, e a convicção da empresa de que os resultados do estudo ARCHER fornecem provas clínicas convincentes do conceito do CardiolRx™, fortalecendo a justificativa científica e clínica para o programa de Fase III em pericardite recorrente. As informações prospectivas aqui contidas refletem as expectativas ou crenças atuais da Cardiol com base nas informações atualmente disponíveis e estão sujeitas a certas suposições, bem como a uma variedade de riscos e incertezas conhecidos e desconhecidos e outros fatores que podem fazer com que os eventos ou resultados reais diferem materialmente de quaisquer resultados, desempenhos ou conquistas futuros expressos ou implícitos pelas informações prospectivas, e não são (e não devem ser considerados) garantias de desempenho futuro. Esses riscos, incertezas e outros fatores incluem os riscos e incertezas referidos no Formulário de Informação Anual da empresa, arquivado junto dos reguladores de valores mobiliários canadenses e na SEC dos EUA em 31 de março de 2025, disponível no SEDAR+ em sedarplus.ca e no EDGAR em sec.gov, bem como os riscos e incertezas associados à comercialização de produtos e estudos clínicos. Essas suposições, riscos, incertezas e outros fatores devem ser considerados cuidadosamente, e os investidores não devem depositar confiança indevida nas informações prospectivas, que podem não ser apropriadas para outros fins. Qualquer informação prospectiva fala apenas na data deste comunicado de imprensa e, salvo se exigido por leis de valores mobiliários aplicáveis, a Cardiol isenta-se de qualquer intenção ou obrigação de atualizar ou revisar tais informações prospectivas, seja por novas informações, eventos futuros ou resultados, ou de outra forma. Os investidores são advertidos a não confiar nessas declarações prospectivas.

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Para ver a versão original deste comunicado de imprensa, visite https://www.newsfilecorp.com/release/283346

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