Kymera Therapeutics（KYMR）は、重度中等度の好酸球性喘息の治療薬KT-621を評価する第IIb相臨床試験「BREADTH」への患者登録を正式に開始しました。この経口薬は、IL-4およびIL-13シグナル伝達経路を介してタイプII炎症反応を促進する重要な転写因子STAT6を標的とした革新的な治療アプローチを表しています。従来の吸入器ベースの治療や注射による生物学的製剤と異なり、KT-621は1日1回の便利な経口投与を提供し、気道リモデリングや構造的肺合併症（牽引性気管支拡張症など）を伴う呼吸器疾患の治療における未解決のギャップに対応することを目的としています。BREADTH試験は、KT-621の臨床開発プログラムにとって重要な進展を示しています。この無作為化・用量範囲設定の調査では、約264人の中等度から重度の好酸球性喘息患者を対象に、12週間の治療期間中に3つの異なる用量レベルのKT-621の効果を評価します。患者選択基準には、血中好酸球数が300細胞/μL以上、呼気一酸化窒素濃度が25ppb以上、気管支拡張薬投与前の1秒量（FEV1）が予測正常値の40％から80％の範囲内であることが必要です。主要な評価項目は、ベースラインからのFEV1の変化に焦点を当てており、二次評価ではその他の効果指標、安全性、忍容性、生活の質の改善も検討されます。Kymera Therapeuticsは、この調査の主要なデータを2027年末までに発表する見込みです。## STAT6分解を新たな治療メカニズムとして理解するKT-621の科学的基盤は、臨床開発中の第一のSTAT6分解薬として位置付けられています。シグナル伝達経路を阻害するのではなく、STAT6タンパク質を完全に除去することで、好酸球性炎症の原因となる分子カスケードを断ち切ります。この分解メカニズムは、初期の研究で非常に効果的であることが証明されており、候補薬のSTAT6に対する作用が疾患バイオマーカーの有意な低減をもたらすことを示しています。喘息は、呼吸能力を損ない気流を制限する慢性炎症性気道疾患であり、肺の不可逆的な構造変化を引き起こす可能性があります。現行の治療法は多くの患者にとって最適とは言えず、より効果的な介入の必要性が高まっています。## KT-621はアトピー性皮膚炎開発プログラムでも有望な効果を示す喘息に加え、Kymera TherapeuticsはKT-621の中等度から重度のアトピー性皮膚炎（AD）に対する評価も進めています。同社は最近、フェーズIbのBroADen試験から得られた安全性、忍容性、そして生物学的活性に関する良好な結果を公表しました。結果は、100mgおよび200mgの用量レベルで、皮膚組織において94％、末梢血において98％のSTAT6分解を達成し、実験室での観察結果が患者集団に効果的に反映されていることを示しました。さらに、血液サンプルで検出されたタイプII炎症性バイオマーカーの著しい低下も確認されました。臨床的な有効性のデータも非常に有望で、KT-621は測定された評価項目で堅実な効果を示しました。患者は、湿疹面積・重症度指数（EASI）スコアの平均63％の低下と、かゆみのピークを示す数値評価尺度（NRS）の平均40％の低下を経験し、いずれも臨床的に大きな改善を示しています。これらの良好な結果を踏まえ、Kymera Therapeuticsは、約200人の中等度から重度のAD患者を対象とした16週間のランダム化・用量範囲設定の第IIb相BROADEN2試験を開始しました。同社は、BROADEN2のデータは2027年半ばまでに得られると予測しています。なお、KT-621はAD治療に対してFDAのファストトラック指定を受けており、規制審査の迅速化が期待されています。## タイプII炎症性疾患を標的とした二重の開発戦略Kymera Therapeuticsは、喘息とアトピー性皮膚炎の両方において、並行してKT-621の第IIb相臨床試験を進める戦略を採用しています。この同時進行のアプローチは、両疾患の用量選択を最適化しつつ、相補的な安全性と有効性のデータを収集することを目的としています。これらの第IIbプログラムから得られる知見は、複数のタイプII炎症性疾患における今後の第III相臨床試験の設計に役立つと期待されています。この統合的な開発枠組みを維持することで、KymeraはKT-621を喘息や皮膚炎を超えた広範なタイプII媒介疾患の基盤的治療薬として位置付けています。## 市場動向と投資の見通しKymera Therapeuticsの株価は、過去数ヶ月で大きく上昇し、過去6ヶ月で68.9％の上昇を記録しています。これは、より広範な製薬セクターの22.7％の成長を大きく上回っています。同社は現在、Zacksランク#2（買い推奨）を維持しており、パイプライン候補の開発動向と市場潜在力に対する投資家の信頼を反映しています。バイオテクノロジー投資の分野では、同様の企業も機関投資家の関心を集めています。Regeneron Pharmaceuticals（REGN）は、Zacksランク#1（強い買い推奨）を持ち、過去6ヶ月で37.4％上昇しています。2026年のEPS予想は、過去60日間で41.80ドルから43.97ドルへと上昇しています。Alkermes（ALKS）も、同じく強い買い推奨銘柄で、6ヶ月で31.7％上昇し、2026年のEPS予想は1.54ドルから1.91ドルに上昇しています。Krystal Biotech（KRYS）も、同様に強い買い推奨で、過去6ヶ月で81.5％上昇しています。2026年のEPS予想は8.49ドルに上昇し、8.34ドルからの伸びを示しています。## 今後の開発展望KT-621のみが現在臨床開発中であり、Kymera Therapeuticsの短期的な価値推移は、第IIb相プログラムの成功と最終的な第III相登録試験への進展にかかっています。同社は、経口の低分子薬による生物学的類似の効果を提供し、複数のタイプII炎症性疾患における未充足のニーズに応えることを戦略の中心としています。BREADTH試験での患者投与開始は、科学的アプローチと、STAT6標的療法による牽引性気管支拡張症の予防と管理の臨床的有用性を証明する重要な節目となります。
Kymera Therapeuticsは、好酸球性喘息および肺合併症において、KT-621の第IIb相試験を進める
Kymera Therapeutics（KYMR）は、重度中等度の好酸球性喘息の治療薬KT-621を評価する第IIb相臨床試験「BREADTH」への患者登録を正式に開始しました。この経口薬は、IL-4およびIL-13シグナル伝達経路を介してタイプII炎症反応を促進する重要な転写因子STAT6を標的とした革新的な治療アプローチを表しています。従来の吸入器ベースの治療や注射による生物学的製剤と異なり、KT-621は1日1回の便利な経口投与を提供し、気道リモデリングや構造的肺合併症（牽引性気管支拡張症など）を伴う呼吸器疾患の治療における未解決のギャップに対応することを目的としています。
BREADTH試験は、KT-621の臨床開発プログラムにとって重要な進展を示しています。この無作為化・用量範囲設定の調査では、約264人の中等度から重度の好酸球性喘息患者を対象に、12週間の治療期間中に3つの異なる用量レベルのKT-621の効果を評価します。患者選択基準には、血中好酸球数が300細胞/μL以上、呼気一酸化窒素濃度が25ppb以上、気管支拡張薬投与前の1秒量（FEV1）が予測正常値の40％から80％の範囲内であることが必要です。主要な評価項目は、ベースラインからのFEV1の変化に焦点を当てており、二次評価ではその他の効果指標、安全性、忍容性、生活の質の改善も検討されます。Kymera Therapeuticsは、この調査の主要なデータを2027年末までに発表する見込みです。
STAT6分解を新たな治療メカニズムとして理解する
KT-621の科学的基盤は、臨床開発中の第一のSTAT6分解薬として位置付けられています。シグナル伝達経路を阻害するのではなく、STAT6タンパク質を完全に除去することで、好酸球性炎症の原因となる分子カスケードを断ち切ります。この分解メカニズムは、初期の研究で非常に効果的であることが証明されており、候補薬のSTAT6に対する作用が疾患バイオマーカーの有意な低減をもたらすことを示しています。喘息は、呼吸能力を損ない気流を制限する慢性炎症性気道疾患であり、肺の不可逆的な構造変化を引き起こす可能性があります。現行の治療法は多くの患者にとって最適とは言えず、より効果的な介入の必要性が高まっています。
KT-621はアトピー性皮膚炎開発プログラムでも有望な効果を示す
喘息に加え、Kymera TherapeuticsはKT-621の中等度から重度のアトピー性皮膚炎（AD）に対する評価も進めています。同社は最近、フェーズIbのBroADen試験から得られた安全性、忍容性、そして生物学的活性に関する良好な結果を公表しました。結果は、100mgおよび200mgの用量レベルで、皮膚組織において94％、末梢血において98％のSTAT6分解を達成し、実験室での観察結果が患者集団に効果的に反映されていることを示しました。さらに、血液サンプルで検出されたタイプII炎症性バイオマーカーの著しい低下も確認されました。
臨床的な有効性のデータも非常に有望で、KT-621は測定された評価項目で堅実な効果を示しました。患者は、湿疹面積・重症度指数（EASI）スコアの平均63％の低下と、かゆみのピークを示す数値評価尺度（NRS）の平均40％の低下を経験し、いずれも臨床的に大きな改善を示しています。これらの良好な結果を踏まえ、Kymera Therapeuticsは、約200人の中等度から重度のAD患者を対象とした16週間のランダム化・用量範囲設定の第IIb相BROADEN2試験を開始しました。同社は、BROADEN2のデータは2027年半ばまでに得られると予測しています。なお、KT-621はAD治療に対してFDAのファストトラック指定を受けており、規制審査の迅速化が期待されています。
タイプII炎症性疾患を標的とした二重の開発戦略
Kymera Therapeuticsは、喘息とアトピー性皮膚炎の両方において、並行してKT-621の第IIb相臨床試験を進める戦略を採用しています。この同時進行のアプローチは、両疾患の用量選択を最適化しつつ、相補的な安全性と有効性のデータを収集することを目的としています。これらの第IIbプログラムから得られる知見は、複数のタイプII炎症性疾患における今後の第III相臨床試験の設計に役立つと期待されています。この統合的な開発枠組みを維持することで、KymeraはKT-621を喘息や皮膚炎を超えた広範なタイプII媒介疾患の基盤的治療薬として位置付けています。
市場動向と投資の見通し
Kymera Therapeuticsの株価は、過去数ヶ月で大きく上昇し、過去6ヶ月で68.9％の上昇を記録しています。これは、より広範な製薬セクターの22.7％の成長を大きく上回っています。同社は現在、Zacksランク#2（買い推奨）を維持しており、パイプライン候補の開発動向と市場潜在力に対する投資家の信頼を反映しています。
バイオテクノロジー投資の分野では、同様の企業も機関投資家の関心を集めています。Regeneron Pharmaceuticals（REGN）は、Zacksランク#1（強い買い推奨）を持ち、過去6ヶ月で37.4％上昇しています。2026年のEPS予想は、過去60日間で41.80ドルから43.97ドルへと上昇しています。Alkermes（ALKS）も、同じく強い買い推奨銘柄で、6ヶ月で31.7％上昇し、2026年のEPS予想は1.54ドルから1.91ドルに上昇しています。Krystal Biotech（KRYS）も、同様に強い買い推奨で、過去6ヶ月で81.5％上昇しています。2026年のEPS予想は8.49ドルに上昇し、8.34ドルからの伸びを示しています。
今後の開発展望
KT-621のみが現在臨床開発中であり、Kymera Therapeuticsの短期的な価値推移は、第IIb相プログラムの成功と最終的な第III相登録試験への進展にかかっています。同社は、経口の低分子薬による生物学的類似の効果を提供し、複数のタイプII炎症性疾患における未充足のニーズに応えることを戦略の中心としています。BREADTH試験での患者投与開始は、科学的アプローチと、STAT6標的療法による牽引性気管支拡張症の予防と管理の臨床的有用性を証明する重要な節目となります。