ノボノルディスクは肥満治療薬市場での重要な年を迎える。劇的なスタートを切った

この記事では

  • LLY
  • NVO

お気に入りの銘柄をフォロー無料アカウント作成

ノボノルディスクのCEOマイク・ダウスターダーは、2025年11月6日にホワイトハウスのオーバルオフィスで行われた体重減少薬に関するイベント中に語る。

アンドリュー・キャバレロ=レイノルズ | AFP | ゼッタ・ジャパン・インク

ノボノルディスクは、2026年を歴史的な年の勢いそのままに迎えたが、最近の数週間は、10年以上にわたる多くの企業が予想し得なかったような劇的な展開をもたらしている。

このデンマークの製薬会社は、肥満治療薬として史上初のGLP-1錠剤の爆発的な発売で年をスタートさせた。最近の課題は、ブロックバスター級の体重減少薬市場でのシェアを守ることに集中しており、その一方で株価は激しく変動している。

今週、ノボは新興の遠隔医療提供者Hims & Hersを特許侵害の疑いで提訴し、米食品医薬品局(FDA)からも広告における誤解を招く表現について警告を受けた。これらはすべて、2026年の見通しが投資家を失望させ、主要なライバルであるイーライリリーと対照的な内容となった。

リリーは2026年の売上成長率を25%と予測しているのに対し、ノボは今年の売上と利益が最大13%減少する可能性があると予測している。

「過去一週間で起きたことだけでも数巻の本が書ける」と、ドイツ銀行のアナリストエマニュエル・パパドキスは火曜日に述べた。彼も多くのウォール街の同僚と同様に、悲観的な見通しを受けて株価の目標値を引き下げた。

この急速なニュースの流れは、投資家にとってまるで首の痛みのような衝撃を与えている。今年に入ってから、米国上場のノボ株は43.24ドルから64.16ドルの範囲で取引されており、1日で最大14%下落したかと思えば、後のセッションで10%回復することもあった。

株価チャートアイコン

過去1か月間のノボノルディスク米国上場株の動き。

最新の動きは、ノボがリリーや安価なセマグルチドの複合版に押し出されるリスクを高めている。これらはノボのワゴビー(Wegovy)注射の模倣品とみなされる未承認のコピー商品だ。

CEOのマイク・ダウスターダーは、8月に前任のCEOが米国市場の誤判断とその課題により退任した後、会社を「見せてくれ」年と呼ばれる状況を乗り越えるための計画を持っている。

彼の計画は多岐にわたり:模倣品の取り締まり、新たに発売された肥満治療薬の需要維持、米国での処方量拡大、次世代の肥満・糖尿病治療薬の市場投入を目指している。

水曜日にCNBCのインタビューで、ダウスターダーは今後の課題を認めつつも、「2026年は多くの面で成長の年でもある」と述べた。

「今年はこれまで以上に多くの患者さんを診ることになり、昨年やそれ以前よりも多くの薬を生産します」と彼は語った。

今すぐ視聴

動画24:23

ノボノルディスクCEO、メディケアのカバレッジ、新肥満薬、米国の価格圧力について語る

ヘルス&サイエンス

ダウスターダーは、現在約24万6千人の患者が同社のワゴビー錠を服用しており、これは1月初めの発売以来、既存のGLP-1注射の早期展開を上回っていると述べた。

「これはもちろん、投資家が価格設定や全体のビジネスに対して少し逆風を感じている一方で、時間とともにそれが解消され、成長が訪れると信じていることを示しています」とダウスターダーは述べた。

複合薬の問題

ノボは繰り返し、複合薬局を販売拡大の主な理由として挙げている。同社は、Hims & Hersや一部のウェルネスクリニック、複合薬局で提供される模倣の体重減少薬を現在約150万人の米国人が服用していると推定している。

Himsのような遠隔医療企業は、ブランド薬の供給不足を背景に、規制の抜け穴を利用してセマグルチドの注射の模倣品を販売し、大きな利益を得てきた。ブランドのセマグルチド注射は需要の急増により供給不足ではなくなったが、これらの企業は安価なバージョンを消費者に直接大量販売し続けており、法的な問題も浮上している。

「複合薬や大量複合薬が始まった理由は理解しています。それは供給不足のためでした。ですが、その後も続いた理由は理解できません」と、ダウスターダーは水曜日にCNBCに語った。彼は、ノボの反対は個別の医療必要性に基づく複合薬には関係ないと付け加えた。

先週、Himsはノボの新発売のワゴビー錠の模倣品を約100ドル安く販売する計画を発表したが、ノボが特許侵害で訴訟を起こすと表明した後、すぐに撤回した。FDAも模倣品に対する取り締まりを強化し、Himsを司法省に通報した。

ニューヨークのノートパソコンに映るHimsのウェブサイト(2025年2月12日)。

ギャビー・ジョーンズ | ブルームバーグ | ゼッタ・ジャパン・インク

ノボは月曜日、注射と経口のセマグルチドの模倣品に関してHimsを提訴した。これにより、同製薬会社が薬局やウェルネスクリニック、その他の模倣品販売企業に対して提起した訴訟は130件を超える。

「先週木曜日の錠剤に関するニュースは、多くの人にとって最後の一押しと見なされた」とロスチャイルド&コーのアナリスト、サイモン・ベーカーはCNBCに語った。

米国の規制当局の視点から見ると、薬価引き下げを優先事項とするトランプ政権の時期に、安価な薬を市場から排除することは容易ではなかったかもしれない、とベーカーは述べた。

しかし、「錠剤の動きがあったとき、これはちょっと行き過ぎだと気づいた」と付け加えた。「ブランド薬が発売されてから5週間後に模倣品を出すのは、業界を破壊することになる。」

ノボが複合薬の問題を制御できれば、市場シェアを取り戻し、売上予測を好転させる可能性があると、BMOキャピタルマーケッツのエヴァン・ザイガーマンは述べた。

ダウスターダーは、「これは非常に強いシグナルだ」と述べ、政府がHimsとの複合薬問題を公に認めたことを歓迎している。

もちろん、政府の取り締まりはノボだけにとどまらない。

リリーの肥満薬ゼプバウンド(Zepbound)はすでに大きな市場シェアを持ち、同社は自社の経口版の発売準備も進めている。

市場シェア争い

合成画像は、リリーの体重減少薬ゼプバウンドの注射ペンと、ノボノルディスクのワゴビーの箱を示している。

ホリー・アダムズ | ロイター

米国市場シェア獲得競争は、ノボにとって絶対に勝たなければならない戦いとなる可能性が高い。2025年の体重減少セグメントは、同社の売上の半分以上を占めていた。

リリーは、世界的に見てブランドGLP-1市場の約60%を占めていると推定されているのに対し、ノボは約39%を占めている。ノボはまた、ワゴビーの「好みのシェア」においてリリーの注射薬に対してギャップを強調している。

リリーのゼプバウンドは、ワゴビーよりも顕著な体重減少を示し、患者や処方医の間で優先薬となっている。発売はノボの薬よりも遅れたが、より好まれている。

米国では、ノボの推定によると、10人中7〜8人の患者がリリーを選んでいる。

一方、複合市場では、ノボの薬の模倣品のシェアはリリーのそれを大きく上回っている。

「ブランド市場ではリリーの方がノボよりもはるかに大きなシェアを持っているのに、複合市場ではノボの分子の方が圧倒的に多いのはなぜか、というのは興味深い疑問です」とベーカーは指摘した。「答えはわかりません。」

ノボは、ワゴビー錠を使ったシェア喪失を食い止めるために期待しており、すでに新たな患者層にリーチしていると述べている。ダウスターダーは、薬を服用している人の88%が最も低いスタート用量を服用しており、多くの患者が経口薬を待ち望んでいたことを示していると語った。

リリーは2026年第2四半期に競合の体重減少薬オルフォグリプロン(orforglipron)を発売する予定であり、その展開に投資家は注目している。ノボが過去に先行者優位を失ったこともあり、その動きに注目が集まっている。

「彼らはWegovy錠のマーケティングにかなりの力を入れており、今や新たにダイレクト・トゥ・コンシューマーのチャネルも再活性化しています。これは少し遅れて到達した部分ですが、その効果は出ているようです」とTDクーエンのアナリスト、マイケル・ネデルコヴィッチはCNBCに語った。「それが効果を上げているようです。」

Wegovyのセマグルチド錠。

マイケル・シルク | ユニバーサル・イメージズ・グループ | ゼッタ・ジャパン・インク

ダウスターダーは、臨床試験の結果に基づき、注射と同等の効果を持ち、リリーの経口薬よりも優れていると自信を持っている。Wegovy錠は平均で約16.6%の体重減少を示し、リリーの経口薬は約12.4%だった。

「これら二つの数字を比較すると、基本的にこの錠剤の効果には40%の差があることになります」と彼は述べた。「これがこの錠剤の非常に重要な販売ポイントになると思います。」

リリーが最終的にオルフォグリプロンを発売する際の主なマーケティングポイントは、特定の食事制限が不便だと顧客に納得させることになるだろう。これに対し、ノボの先行投資は、土台を築き、反論を説得する機会を提供している。

ノボは、その食事制限が普及を妨げることはないと主張しているが、リーリンク・パートナーズのアナリスト、デイビッド・ライジナーは先週、これが最終的にリリーの錠剤の世界的な売上増に寄与する可能性があると述べた。

ただし、両社の薬の売上が急増する一方で、価格は全体的に下落している。

米国の価格圧力

GLP-1市場は、トランプ政権と企業間の画期的な「最恵国」契約により、広範な価格低下に直面している。どれだけの価格低下が販売量の増加で相殺できるかは不明だ。

「最初は価格低下に追いつくためにうまくやっても…もちろん、数学的には少し時間がかかる」とダウスターダーは述べ、「非常に希望を持っており、日夜努力して販売量の拡大を加速させている」と付け加えた。

アナリストたちは、ノボは意図的に売上予測を控えめに設定し、予想される価格圧力を織り込んでいると見ている。

「2026年には、いくつかの高い見通しと低い見通しの両方がありますが、ノボは高い見通しの方を多く盛り込んでいます」とベーカーは述べた。

価格が下がるのは、カナダや他のいくつかの市場のジェネリック薬と、メディケイドの制限によるものだとベーカーは指摘した。「これらのネガティブ要素はかなり完全に盛り込まれています。」

「昨年の問題を考えると、過剰な約束をして期待外れになりたくない」と彼は述べた。

ノボのガイダンスには、FDAの「決定的な措置」によりGLP-1の複合薬の市場供給量が減少することは含まれていない。これは、ガイダンス発表後に規制当局がその措置を取ったためだ。

しかし、体重減少薬に対する消費者の価格感度は依然として大きな未知数であり、より多くの販売量とアクセス拡大が重要となる。

ノボは、今年後半に開始予定のメディケアによる肥満治療の保険適用が、1500万人の患者の機会を開くと見込んでいるとダウスターダーはCNBCに語った。

約6700万人の米国人がメディケアの対象だが、「特に我々の製品とターゲット層を考えると、約1500万人がターゲットとして適切だと思う」と述べた。ただし、メディケアによる肥満治療のアクセスは徐々に拡大するとしている。

次世代治療薬

2025年11月12日、ヒレロッドのノボノルディスクの工場の隣に、同社のロゴ入り旗がはためいている。

セルゲイ・ガポン | AFP | ゼッタ・ジャパン・インク

ノボは、今後の市場シェア回復のために、パイプラインにある他の薬にも期待を寄せている。その一つが、ワゴビーの高用量版(7.2ミリグラム)で、FDAの承認待ちだ。これにより、ゼプバウンドに対抗できる強力な競合薬となる可能性がある。

ダウスターダーは、その高用量が患者の体重を約21%減少させると述べており、これは「非常に高い」Zepboundの最高用量とほぼ同等だとした。

臨床試験では、ワゴビーの標準用量で約15%の体重減少を示している。

「これが市場に出たとき、私の考え、願い、希望は、二つの製品が同じ効果を持つと認識されることです」と彼は述べた。

また、市場のZepboundへの嗜好が高まることで、今後のダイナミクスも変わることを期待している。

BMOのザイガーマンは、その可能性について、「現時点では判断が難しい」とし、Zepboundが注射市場の最良製品としてすでに定着していることを指摘した。

ノボは、今年後半にCagriSemaという次世代治療薬を市場投入する予定だ。これは、セマグルチドとカグリリンダイドを週1回の注射で併用し、別の腸ホルモンであるアミリンを模倣する実験薬だ。

ノボノルディスクは、投資家を失望させたCagriSemaの試験結果を擁護している。平均体重減少率は期待の25%を下回る約23%だった。

水曜日、ダウスターダーは、その結果について「株式市場からかなり厳しく評価された」と述べたが、「もし今市場に出ていたら、最良の製品の一つになるだろう」とも語った。

薬の真の効果を評価するには、「すべてのデータを総合的に見る必要がある」と付け加え、CagriSemaとZepboundを比較する第3相臨床試験を含む3つの試験を控えている。

競合他社のように肥満だけに特化した多様化が必要かと尋ねられたダウスターダーは、肥満や糖尿病は単一の一枚岩の疾患ではなく、さまざまな重症度や背景を持つと考えていると答えた。

「世界中で何百万人もの患者が単に『肥満』とラベル付けされているが、その根底にある生物学や重症度は大きく異なる。軽度の体重減少を必要とする人もいれば、脂肪肝疾患などの重篤な合併症を抱え、移植が必要な人もいる」と述べた。

市場が成熟するにつれ、ノボの売上は前年同期比で増加し続けているが、そのペースは以前より遅くなっている。いつ、またはもし変化が起きるのかは、今後の時間だけが知るところだ。

【訂正:このストーリーは、ノボノルディスクの株価が今年の範囲で43.24ドルから64.16ドルで取引されたことを反映して修正された。以前のバージョンでは、その取引範囲の期間について誤って記載していた。】

原文表示
このページには第三者のコンテンツが含まれている場合があり、情報提供のみを目的としております(表明・保証をするものではありません)。Gateによる見解の支持や、金融・専門的な助言とみなされるべきものではありません。詳細については免責事項をご覧ください。
  • 報酬
  • コメント
  • リポスト
  • 共有
コメント
0/400
コメントなし
  • ピン