アムジェンは、FDAが引き揚げを求めた後も血管炎治療薬Tavneosを支持しています

アムジェンは、臨床試験データの信頼性に懸念があるにもかかわらず、米国市場から血管炎治療薬のタヴニオスを自主的に撤回するようFDAから要請されたことを拒否しました。同社は、臨床および実世界のデータに基づき、タヴニオスの利益とリスクのバランスは依然として良好であると主張し、次のステップを決定するためにFDAと協議を進めています。タヴニオスは2021年にANCA関連血管炎の治療薬として承認されており、欧州の規制当局による再評価も進行中です。また、アムジェンは小児患者への使用についても研究を続けています。