REGENXBIOは月曜日、米国食品医薬品局（FDA）がハンター症候群の治療に用いる遺伝子治療薬の承認を拒否したと発表しました。FDAは、その拒否の理由としていくつかの点を挙げており、臨床試験の結果や安全性の懸念、製品の品質管理に関する問題などが含まれています。これにより、同社の治療法は今後の承認プロセスにおいて追加の証拠や改善が必要となる見込みです。
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なぜRGNXの株価は今日のアフターマーケットで19％も急落したのか？
REGENXBIOは月曜日、米国食品医薬品局（FDA）がハンター症候群の治療に用いる遺伝子治療薬の承認を拒否したと発表しました。FDAは、その拒否の理由としていくつかの点を挙げており、臨床試験の結果や安全性の懸念、製品の品質管理に関する問題などが含まれています。これにより、同社の治療法は今後の承認プロセスにおいて追加の証拠や改善が必要となる見込みです。