ドクター・レディーズ・ラボラトリーズは、2026会計年度第3四半期の決算を発表し、収益圧力に直面しながらも、米国預託証券1株あたり利益はストリート予測と一致しました。ADS1株あたり16セントで、アナリスト予想と同じ水準でしたが、前年同期の19セントからは減少しており、ジェネリック医薬品分野における競争激化を反映しています。同社の総収益は971百万ドルに達し、前年比4.4％の拡大を示しましたが、これは市場予想の978百万ドルには届きませんでした。この不足は、特に北米市場におけるグローバルジェネリックス部門の予想を下回るパフォーマンスに起因しています。北米はインドの製薬大手にとって重要な利益源です。## グローバルジェネリックスは北米の縮小にもかかわらず成長の可能性を示すドクター・レディーズのグローバルジェネリックス事業は、四半期で791億インドルピーを生み出し、前年比7％増加しました。これは、主要な国際市場での広範な拡大と為替レートの支援によるものです。しかし、この表面的な成長は、同社のコア事業における深刻な二極化を隠しています。北米のジェネリックスセグメントは、前年比12％の縮小を記録し、全体の収益性に大きな影響を与えました。この減少は、レナリドミドの収益の急落と、いくつかの主要製品の価格低下という二つの構造的逆風によるものです。さらに、粗利益率は前年比505ベーシスポイント低下し、53.6％に縮小しました。これは、製品ミックスの悪化と、同社の有効医薬品成分（API）事業の販売量減少によるものです。これらの課題にもかかわらず、ドクター・レディーズは北米市場での勢いを維持するために、四半期中に6つの新しいジェネリック製品を発売しました。2025年12月31日現在、同社は73件のFDA申請を保留しており、その内訳は短縮型新薬申請（ANDA）が71件、従来型新薬申請が2件です。そのうち43件はPara IV申請であり、複雑な特許訴訟リスクを示しています。## PSAIおよびその他のセグメントは期待外れ医薬品サービス＆有効成分（PSAI）セグメントは、外部委託された医薬品サービスと特殊化学前駆体を販売し、80億インドルピーの収益を上げました。これは前年比2％の縮小であり、需要の低迷とAPI事業の販売量減少によるものです。一方、その他のセグメントは収益が92％減少し、1億インドルピーにまで落ち込み、前年同期比からほぼ完全に撤退しました。同社の運営コスト構造は、戦略的投資と一時的な費用の両方を反映しています。研究開発費は6800万ドルで、前年同期比8％減少しました。これは、ブリストル・マイヤーズ・スクイブのオレンシア（アバタセプト）に関連するバイオシミラーの開発に多額の投資を完了したことによるものです。販売費および一般管理費は、ブランドフランチャイズのマーケティング投資や買収した消費者ヘルスケアポートフォリオ、為替の不利な影響、新たなインド労働規制に伴う引当金の増加により、12％増の3億ドルに達しました。## バイオシミラーの勢いが規制の後退を補うこの四半期は、特にバイオシミラー分野での製品開発において重要な勝利を収めました。ドクター・レディーズは、AVT03（デノズマブ）に対して欧州連合と英国の規制承認を獲得しました。これは、アムジェンの広く使用されている骨粗鬆症および腫瘍治療薬ProliaとXgevaをターゲットとしたバイオシミラーです。同社は2025年12月にドイツで欧州ブランド名のAcvybra（60 mg/mL）とXbonzy（70 mg/mL）で製品を発売しました。このブレークスルーは、2024年のアイスランドのバイオテクノロジー企業Alvotechとの提携に由来します。Alvotechは開発と製造を担当し、ドクター・レディーズは米国での排他的商業化権と欧州・英国での半排他的権利を保持しています。しかし、米国での承認に向けた進展は、FDAがAlvotechのレイキャビク製造施設の事前許可検査からの観察事項を記載した完全回答書を発行したことで停滞しました。別途、ドクター・レディーズはロシュのリツキサン／マブセラ（リツキシマブ）の提案バイオシミラーに関しても規制の障害に直面しました。FDAは、2025年9月にインドのバクパリ生物製剤製造拠点の事前承認検査からの未解決の所見と申請の不備を理由に、完全回答書を発行しました。一方、同社の同等品であるItuxrediは、欧州連合で規制承認を得ており、国際的に進展を続けています。## 免疫腫瘍学への戦略的拡大腫瘍学事業を強化するために、ドクター・レディーズはImmutepと戦略的提携を結び、未承認の免疫腫瘍候補薬Efti（eftilagimod alfa）の開発と商業化を進めています。この契約には、2000万ドルの前払い金と最大3億4950万ドルのマイルストーン義務、二桁のロイヤリティ条項が含まれ、Immutepは主要な先進国市場での製造と商業化権を保持します。Eftiは現在、第一線の進行・転移非小細胞肺癌の第III相登録試験で評価中であり、追加の固形腫瘍適応症においても研究が進行中です。このパートナーシップにより、ドクター・レディーズのがんポートフォリオは高成長の新興市場に拡大し、既存のバイオシミラーおよびジェネリック開発の取り組みを補完します。## 投資見通しと市場での立ち位置ドクター・レディーズの株価は、過去6か月で9％下落しており、業界全体の拡大を背景に、戦略的な取り組みにもかかわらず、相対的にパフォーマンスが劣る状況です。同社はZacksランク#4を保持しており、短期的な逆風とジェネリック医薬品セクター全体の構造的課題を反映しています。
Dr. Reddy's 第3四半期の財務結果：収益は予想通りに達成されるも、地域的な課題に直面する事業環境
ドクター・レディーズ・ラボラトリーズは、2026会計年度第3四半期の決算を発表し、収益圧力に直面しながらも、米国預託証券1株あたり利益はストリート予測と一致しました。ADS1株あたり16セントで、アナリスト予想と同じ水準でしたが、前年同期の19セントからは減少しており、ジェネリック医薬品分野における競争激化を反映しています。
同社の総収益は971百万ドルに達し、前年比4.4％の拡大を示しましたが、これは市場予想の978百万ドルには届きませんでした。この不足は、特に北米市場におけるグローバルジェネリックス部門の予想を下回るパフォーマンスに起因しています。北米はインドの製薬大手にとって重要な利益源です。
グローバルジェネリックスは北米の縮小にもかかわらず成長の可能性を示す
ドクター・レディーズのグローバルジェネリックス事業は、四半期で791億インドルピーを生み出し、前年比7％増加しました。これは、主要な国際市場での広範な拡大と為替レートの支援によるものです。しかし、この表面的な成長は、同社のコア事業における深刻な二極化を隠しています。
北米のジェネリックスセグメントは、前年比12％の縮小を記録し、全体の収益性に大きな影響を与えました。この減少は、レナリドミドの収益の急落と、いくつかの主要製品の価格低下という二つの構造的逆風によるものです。さらに、粗利益率は前年比505ベーシスポイント低下し、53.6％に縮小しました。これは、製品ミックスの悪化と、同社の有効医薬品成分（API）事業の販売量減少によるものです。
これらの課題にもかかわらず、ドクター・レディーズは北米市場での勢いを維持するために、四半期中に6つの新しいジェネリック製品を発売しました。2025年12月31日現在、同社は73件のFDA申請を保留しており、その内訳は短縮型新薬申請（ANDA）が71件、従来型新薬申請が2件です。そのうち43件はPara IV申請であり、複雑な特許訴訟リスクを示しています。
PSAIおよびその他のセグメントは期待外れ
医薬品サービス＆有効成分（PSAI）セグメントは、外部委託された医薬品サービスと特殊化学前駆体を販売し、80億インドルピーの収益を上げました。これは前年比2％の縮小であり、需要の低迷とAPI事業の販売量減少によるものです。一方、その他のセグメントは収益が92％減少し、1億インドルピーにまで落ち込み、前年同期比からほぼ完全に撤退しました。
同社の運営コスト構造は、戦略的投資と一時的な費用の両方を反映しています。研究開発費は6800万ドルで、前年同期比8％減少しました。これは、ブリストル・マイヤーズ・スクイブのオレンシア（アバタセプト）に関連するバイオシミラーの開発に多額の投資を完了したことによるものです。販売費および一般管理費は、ブランドフランチャイズのマーケティング投資や買収した消費者ヘルスケアポートフォリオ、為替の不利な影響、新たなインド労働規制に伴う引当金の増加により、12％増の3億ドルに達しました。
バイオシミラーの勢いが規制の後退を補う
この四半期は、特にバイオシミラー分野での製品開発において重要な勝利を収めました。ドクター・レディーズは、AVT03（デノズマブ）に対して欧州連合と英国の規制承認を獲得しました。これは、アムジェンの広く使用されている骨粗鬆症および腫瘍治療薬ProliaとXgevaをターゲットとしたバイオシミラーです。同社は2025年12月にドイツで欧州ブランド名のAcvybra（60 mg/mL）とXbonzy（70 mg/mL）で製品を発売しました。
このブレークスルーは、2024年のアイスランドのバイオテクノロジー企業Alvotechとの提携に由来します。Alvotechは開発と製造を担当し、ドクター・レディーズは米国での排他的商業化権と欧州・英国での半排他的権利を保持しています。しかし、米国での承認に向けた進展は、FDAがAlvotechのレイキャビク製造施設の事前許可検査からの観察事項を記載した完全回答書を発行したことで停滞しました。
別途、ドクター・レディーズはロシュのリツキサン／マブセラ（リツキシマブ）の提案バイオシミラーに関しても規制の障害に直面しました。FDAは、2025年9月にインドのバクパリ生物製剤製造拠点の事前承認検査からの未解決の所見と申請の不備を理由に、完全回答書を発行しました。一方、同社の同等品であるItuxrediは、欧州連合で規制承認を得ており、国際的に進展を続けています。
免疫腫瘍学への戦略的拡大
腫瘍学事業を強化するために、ドクター・レディーズはImmutepと戦略的提携を結び、未承認の免疫腫瘍候補薬Efti（eftilagimod alfa）の開発と商業化を進めています。この契約には、2000万ドルの前払い金と最大3億4950万ドルのマイルストーン義務、二桁のロイヤリティ条項が含まれ、Immutepは主要な先進国市場での製造と商業化権を保持します。
Eftiは現在、第一線の進行・転移非小細胞肺癌の第III相登録試験で評価中であり、追加の固形腫瘍適応症においても研究が進行中です。このパートナーシップにより、ドクター・レディーズのがんポートフォリオは高成長の新興市場に拡大し、既存のバイオシミラーおよびジェネリック開発の取り組みを補完します。
投資見通しと市場での立ち位置
ドクター・レディーズの株価は、過去6か月で9％下落しており、業界全体の拡大を背景に、戦略的な取り組みにもかかわらず、相対的にパフォーマンスが劣る状況です。同社はZacksランク#4を保持しており、短期的な逆風とジェネリック医薬品セクター全体の構造的課題を反映しています。