Wegovy dari Novo Mendapat Jalur Cepat: Dosis 7.2mg Bisa Mengubah Perang Obat Obesitas

Novo Nordisk baru saja melakukan langkah besar—mengajukan permohonan ke FDA untuk meningkatkan dosis Wegovy menjadi 7.2mg. Kedengarannya tidak ada perbedaan? Tapi data berbicara: penelitian STEP UP menunjukkan, orang yang mendapatkan dosis tinggi ini rata-rata kehilangan berat badan 20.7%, sementara dosis tertinggi yang ada saat ini (2.4mg) hanya 17.5%. Yang lebih mengejutkan, 33.2% orang kehilangan lebih dari 25% berat badan, ini adalah angka yang signifikan dalam pengobatan obesitas.

Kuncinya adalah—Novo menggunakan “Commissioner's National Priority Voucher” FDA (CNPV), yang secara langsung memangkas waktu pemeriksaan dari 10-12 bulan menjadi 1-2 bulan. Jalur percepatan ini umumnya diberikan untuk obat-obatan penyelamat, tetapi obesitas kini telah dicantumkan sebagai penyakit dengan kebutuhan yang sangat tidak terpenuhi. Dengan cara yang sama, Eli Lilly juga mendapatkan CNPV untuk orforglipron( generasi baru GLP-1).

Kondisi Pasar: Pasar obat obesitas diperkirakan akan melampaui 10 miliar dolar AS pada tahun 2030. Novo dan Eli Lilly kini menjadi dua raksasa, Wegovy vs Zepbound seperti perang baru antara iPhone vs Android. Namun, persaingan semakin memanas—Pfizer menghabiskan 1 miliar dolar AS untuk membeli Metsera, mendapatkan empat jalur penelitian obesitas. VK2735 dari Viking Therapeutics juga sedang dalam tahap uji klinis akhir.

Berita buruknya adalah harga saham NVO anjlok 43% tahun ini, sementara industri yang sebanding naik 19%. Selain itu, negosiasi Medicare federal memangkas harga produk seri semaglutide NVO sebesar 71%, dari harga daftar menjadi 274 dolar per bulan.

Ringkasan: Novo bertaruh pada dosis tinggi dan versi oral ( Wegovy yang diharapkan disetujui sebelum akhir tahun ), sementara Eli Lilly secara menyeluruh menyiapkan generasi berikutnya dari molekul kecil GLP-1. Kompetisi obat obesitas ini baru saja memasuki periode percepatan yang nyata.