Obat Depresi Tonix Masuk ke Fase 2—Inilah Mengapa Ini Bisa Penting

Tonix Pharmaceuticals (TNXP) baru saja mendapatkan lampu hijau dari FDA untuk menguji TNX-102 SL untuk gangguan depresi mayor—dan ini lebih besar dari yang terdengar.

Angka pertama: 21 juta orang Amerika menghadapi MDD setiap tahun, namun sebagian besar antidepresan yang ada tidak berfungsi atau ditinggalkan karena efek samping. Itu adalah masalah nyata, dan itulah mengapa dunia biotek terus mencari sesuatu yang lebih baik.

Apa yang membuat TNX-102 SL berbeda?

Ini adalah tablet sublingual siklobenzaprin yang menargetkan gangguan tidur yang terkait dengan depresi. Inilah yang menarik—tablet ini sudah mendapatkan persetujuan FDA untuk fibromyalgia pada bulan Agustus ( yang diberi merek TONMYA), dan uji coba sebelumnya pada PTSD dan fibromyalgia menunjukkan sinyal menjanjikan untuk meredakan gejala depresi. Jadi ini bukan spekulasi; ada data klinis sebelumnya.

Detail percobaan itu penting:

Studi HORIZON dimulai pertengahan 2026, merekrut ~360 pasien MDD sedang hingga berat di 30 lokasi di AS selama enam minggu. Ini adalah pengaturan fase 2 acak, double-blind, dan kontrol plasebo—persis seperti yang diinginkan oleh regulator. Titik akhir utama adalah perbaikan skor MADRS; mereka juga mengukur kualitas tidur, kecemasan, dan skor inventaris depresi.

Mengapa ini terasa berbeda:

CEO Seth Lederman menekankan profil efek samping rendah dari obat dibandingkan dengan SSRI tradisional. Tidak ada disfungsi seksual, kenaikan berat badan, sakit kepala yang mengganggu sebagian besar antidepresan? Itu adalah wilayah keunggulan kompetitif.

Pipeline upside:

Selain depresi, Tonix memiliki program yang berjalan dalam PTSD, Long COVID, gangguan penggunaan alkohol, dan agitasi Alzheimer—perlindungan paten terkunci hingga 2034, berpotensi 2044 dengan klaim metode penggunaan.

Pantauan saham:

TNXP diperdagangkan sekitar $15.77 sebelum pasar ( turun 2.05%), dengan rentang 52 minggu sebesar $6.76–$130. Volatilitas itu meneriakkan beta bioteknologi, tetapi data fase 2 yang berhasil bisa menghidupkan kembali potensi kenaikan.