Les avancées du vaccin conjugué contre le pneumocoque de Vaxcyte : progrès de la phase 3 de VAX-31 et expansion du portefeuille

Vaxcyte, Inc. (PCVX) a annoncé des étapes importantes pour son principal candidat au vaccin conjugué contre le pneumocoque, VAX-31, ainsi que ses résultats financiers pour l’ensemble de l’année 2025. L’engagement de l’entreprise à élargir la couverture sérotypique grâce à ses innovations vaccinales la positionne comme un acteur clé dans la prévention des maladies invasives à pneumocoques et de la pneumonie chez plusieurs groupes d’âge.

Progrès des essais de phase 3 chez l’adulte en cours selon le calendrier

VAX-31, un candidat vaccinal conjugué 31-valent contre le pneumocoque, progresse dans trois essais pivot de phase 3 — OPUS-1, OPUS-2 et OPUS-3 — avec des milliers de participants recrutés pour évaluer la sécurité, la tolérance et l’immunogénicité. Le vaccin est évalué par rapport aux standards actuels de traitement, notamment Prevnar 20 et Capvaxine. La société a reçu la désignation de thérapie innovante breakthrough par la FDA pour VAX-31 chez l’adulte, soulignant la reconnaissance réglementaire du potentiel du vaccin.

Vaxcyte prévoit des données principales d’OPUS-1 au quatrième trimestre 2026, avec des résultats des autres essais attendus au premier semestre 2027. La large couverture sérotypique de VAX-31 — conçue pour couvrir plus de sérotypes que tout vaccin conjugué contre le pneumocoque en développement clinique — représente une avancée potentielle dans la protection contre les maladies invasives à pneumocoques.

Enrôlement terminé pour l’étude chez les nourrissons, pipeline élargi en cours

Parallèlement, Vaxcyte a terminé l’enrôlement de son étude de phase 2 sur la dose chez les nourrissons, avec des résultats principaux attendus au premier semestre 2027. Cette étape témoigne de l’engagement de l’entreprise à faire progresser des solutions vaccinales contre le pneumocoque tout au long de la vie.

Au-delà de VAX-31, Vaxcyte développe un portefeuille vaccinal diversifié. VAX-24, une option conjuguée 24-valent pour les nourrissons, progresse en phase 2 avec une couverture conçue pour dépasser celle des vaccins pour nourrissons commercialisés. VAX-XL, un candidat de troisième génération en début de développement, utilise une technologie de conjugaison épargnant le porteur pour une meilleure couverture. La société poursuit également VAX-A1 contre le groupe A Streptococcus, avec une étude de phase 1 chez l’adulte prévue pour 2026, et VAX-GI, un candidat préclinique ciblant les infections à Shigella.

La construction de l’usine de fabrication soutient la commercialisation mondiale

Vaxcyte a clôturé 2025 avec 2,4 milliards de dollars en liquidités, équivalents de trésorerie et investissements. La perte nette du quatrième trimestre 2025 s’élève à 246,5 millions de dollars contre 137,1 millions de dollars au trimestre correspondant de l’année précédente. La perte nette annuelle s’est étendue à 766,6 millions de dollars contre 463,9 millions de dollars en 2024.

Une part importante des dépenses de 2025 — 21,8 millions de dollars rien que pour le quatrième trimestre — a financé la construction de l’usine de fabrication dédiée de Lonza. Les dépenses totales de construction ont atteint 335,4 millions de dollars à la fin de l’année, avec une finalisation en Q1 2026 dans le cadre du budget initial de 350 millions de dollars. Cette installation vise à permettre la commercialisation mondiale du programme de vaccins conjugués contre le pneumocoque de Vaxcyte et constitue un investissement infrastructurel crucial.

Performance sur le marché

PCVX a fluctué entre 27,66 $ et 83,33 $ au cours de l’année écoulée. L’action a clôturé la séance de mardi à 61,35 $, en hausse de 1,81 %, avant de chuter de 2,97 % à 59,53 $ dans les échanges après clôture mercredi.